Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylær og morfologisk karakterisering av sirkulerende endotelceller (CEC)

15. januar 2025 oppdatert av: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Omfattende molekylær og morfologisk karakterisering av sirkulerende endotelceller

Den primære hypotesen til denne studien er at sirkulerende endotelceller (CECs) har viktige genetiske og strukturelle egenskaper som disponerer individer for akutt aterosklerotisk plakkruptur og hjerteinfarkt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Endotelskade og betennelse er sentrale underliggende prosesser som setter pasienter i fare for katastrofale vaskulære hendelser, inkludert akutt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) og hjerneslag. Vi søker å akselerere vitenskapelig oppdagelse gjennom klinisk meningsfull, nyskapende translasjonsforskning, og samarbeider i en tverrfaglig innsats for å definere DNA-sekvensen til CEC-er og den til kimlinje-DNA, sammen med RNA-sekvensering, mRNA-ekspresjonsprofilering og ultrastrukturell karakterisering av CECs for bedre å forstå mekanismene som fører til akutt arteriell plakkruptur og embolisering av arterielle endotelceller i pasienter med akutt hjerteinfarkt. Dette vil gjøre oss i stand til å lage et molekylært fingeravtrykk som kan identifisere og hindre individer fra å lide av slike svekkende vaskulære tilstander.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

664

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Scrippshealth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra den generelle polikliniske og polikliniske populasjonen for hjerteinfarkt og/eller karkirurgi. Sunne kontroller vil bli rekruttert fra den generelle medisinske befolkningen og samfunnet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 18 - 80 år.
  2. Må være pålitelig, samarbeidsvillig og villig til å overholde alle protokollspesifiserte prosedyrer hvis samtykke.
  3. Kunne forstå og gi informert samtykke

  4. Emner må oppfylle ett av følgende (a-c):

    1. Friske kontrollpersoner som ikke oppfyller noen eksklusjonskriterier for kontrollene nedenfor
    2. Pasienter planlagt for en åpen vaskulær prosedyre av en arteriell struktur
    3. Pasienter med akutt MI definert som:

    jeg. Klinisk historie og symptomer forenlig med akutt MI OG ii Forhøyede hjertemarkører (CKMB, Troponin I eller T) forenlig med MI (unormale er i henhold til innskrivende institusjons laboratoriestandarder) OG iii. Kunne fullføre studieregistrering (samtykke og blodprøvetaking) innen 48 timer etter presentasjon på studiestedet.

Ekskluderingskriterier:

Generelle eksklusjonskriterier:

1. Har en betydelig medisinsk tilstand som etter utrederens mening kan forstyrre pasientens optimale deltakelse i studien.

Ekskludering for sunne kontroller:

  1. Alder over 35
  2. Tidligere historie med koronararteriesykdom eller MI
  3. Diabetes
  4. Perifer arteriell sykdom
  5. Hypertensjon (>140/90 eller på blodtrykksmedisiner)
  6. Sigdcellesykdom
  7. Akutt eller kronisk nyresykdom
  8. Akutte eller kroniske vaskulære tilstander, ikke annet spesifisert
  9. Aktiv eller historie med betennelse i bindevev og vaskulære strukturer (dvs. vaskulitt, revmatoid artritt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe A
Pasienter som gjennomgår åpen vaskulær kirurgi på arterielle strukturer for å bedre definere optimale laboratorie- og innsamlingsteknikker for isolering av CEC.
Gruppe B
Sunne kontroller vil bli rekruttert fra den generelle medisinske befolkningen, samfunnet.
Akutt hjerteinfarkt
Pasienter med akutt hjerteinfarkt med eller uten ST-segmentavvik.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunktet er fullstendig molekylær profilering av CEC hos opptil 250 pasienter med diagnosen akutt hjerteinfarkt (MI) og opptil 25 friske kontroller.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Topol, M.D., Scripps Translational Science Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2009

Først lagt ut (Antatt)

1. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB#09-5287

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere