Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molecular and Morphologic Characterization of Circulating Endothelial Cells (CEC)

16. mars 2021 oppdatert av: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Comprehensive Molecular and Morphologic Characterization of Circulating Endothelial Cells

The primary hypothesis of this study is that circulating endothelial cells (CECs) harbor key genetic and structural characteristics predisposing individuals to acute atherosclerotic plaque rupture and heart attack.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Endothelial injury and inflammation are pivotal underlying processes that put patients at risk for catastrophic vascular events including acute myocardial infarction (heart attack) and stroke. We seek to accelerate scientific discovery through clinically meaningful, innovative translational research, and are collaborating in a trans-disciplinary effort to define the DNA sequence of CECs and that of germ line DNA, along with RNA sequencing, mRNA expression profiling, and ultrastructural characterization of CECs in order to better understand the mechanisms leading to acute arterial plaque rupture and embolization of arterial endothelial cells in patients with acute myocardial infarction. This will enable us to create a molecular fingerprint that could identify and preempt individuals from suffering from such debilitating vascular conditions.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

664

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Scrippshealth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Subjects will be recruited from the general in-patient and out-patient populations for myocardial infarction and/or vascular surgery. Healthy controls will be recruited from the general medical population and community.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 - 80 years old.
  2. Must be reliable, cooperative and willing to comply with all protocol-specified procedures if consented.
  3. Able to understand and grant informed consent
  4. Subjects must meet one of the following (a-c):

    1. Healthy control subjects not meeting any exclusion criteria for controls below
    2. Patients scheduled for an open vascular procedure of an arterial structure
    3. Patients with acute MI defined as:

    i. Clinical history and symptoms consistent with acute MI AND ii Elevated cardiac markers (CKMB, Troponin I or T) consistent with MI (abnormals are according to enrolling institution's lab standards) AND iii. Able to complete study enrollment (consent & blood draw) within 48 hours of presentation to the study site.

Exclusion Criteria:

General Exclusion Criteria:

1. Has a significant medical condition that in the investigator's opinion may interfere with the patient's optimal participation in the study.

Exclusion for Healthy Controls:

  1. Age greater than 35
  2. Previous history of coronary artery disease or MI
  3. Diabetes
  4. Peripheral arterial disease
  5. Hypertension (>140/90 or on blood pressure medication)
  6. Sickle cell disease
  7. Acute or Chronic kidney disease
  8. Acute or Chronic vascular conditions, not otherwise specified
  9. Active or history of inflammation of connective tissue and vascular structures (i.e. vasculitis, rheumatoid arthritis)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Group A
Patients undergoing open vascular surgery on arterial structures to better define optimal laboratory and collection techniques for isolation of CECs.
Group B
Healthy controls will be recruited from the general medical population, community.
Acute Myocardial Infarction
Patients with acute myocardial infarction with or without ST segment deviation.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The primary endpoint is complete molecular profiling of CEC's in up to 250 patients with a diagnosis of acute myocardial infarction (MI) and up to 25 healthy controls.
Tidsramme: 2 years
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Topol, M.D., Scripps Translational Science Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt

3
Abonnere