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Caratterizzazione molecolare e morfologica delle cellule endoteliali circolanti (CEC)

15 gennaio 2025 aggiornato da: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Caratterizzazione molecolare e morfologica completa delle cellule endoteliali circolanti

L'ipotesi principale di questo studio è che le cellule endoteliali circolanti (CEC) ospitano caratteristiche genetiche e strutturali chiave che predispongono gli individui alla rottura acuta della placca aterosclerotica e all'infarto.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il danno endoteliale e l’infiammazione sono processi fondamentali sottostanti che mettono i pazienti a rischio di eventi vascolari catastrofici tra cui infarto miocardico acuto (attacco cardiaco) e ictus. Cerchiamo di accelerare la scoperta scientifica attraverso una ricerca traslazionale innovativa e clinicamente significativa e stiamo collaborando in uno sforzo transdisciplinare per definire la sequenza del DNA delle CEC e quella del DNA della linea germinale, insieme al sequenziamento dell'RNA, al profilo di espressione dell'mRNA e alla caratterizzazione ultrastrutturale di CEC al fine di comprendere meglio i meccanismi che portano alla rottura acuta della placca arteriosa e all'embolizzazione delle cellule endoteliali arteriose nei pazienti con infarto miocardico acuto. Ciò ci consentirà di creare un’impronta digitale molecolare in grado di identificare e impedire agli individui di soffrire di tali condizioni vascolari debilitanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

664

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Scrippshealth

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti verranno reclutati dalla popolazione generale di pazienti ricoverati e ambulatoriali per infarto miocardico e/o chirurgia vascolare. I controlli sani saranno reclutati dalla popolazione medica generale e dalla comunità.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 18 - 80 anni.
  2. Deve essere affidabile, collaborativo e disposto a rispettare tutte le procedure specificate nel protocollo se consentito.
  3. In grado di comprendere e concedere il consenso informato

  4. I soggetti devono soddisfare uno dei seguenti requisiti (a-c):

    1. Soggetti di controllo sani che non soddisfano alcun criterio di esclusione per i controlli di seguito
    2. Pazienti programmati per una procedura vascolare aperta di una struttura arteriosa
    3. Pazienti con IM acuto definiti come:

    io. Anamnesi clinica e sintomi coerenti con infarto miocardico acuto E ii Marcatori cardiaci elevati (CKMB, troponina I o T) coerenti con infarto miocardico (le anomalie sono conformi agli standard di laboratorio dell'istituto arruolante) E iii. In grado di completare l'arruolamento nello studio (consenso e prelievo di sangue) entro 48 ore dalla presentazione al centro dello studio.

Criteri di esclusione:

Criteri generali di esclusione:

1. Presenta una condizione medica significativa che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con la partecipazione ottimale del paziente allo studio.

Esclusione per controlli sani:

  1. Età superiore a 35 anni
  2. Anamnesi precedente di malattia coronarica o infarto miocardico
  3. Diabete
  4. Malattia arteriosa periferica
  5. Ipertensione (>140/90 o in terapia con farmaci per la pressione sanguigna)
  6. Anemia falciforme
  7. Malattia renale acuta o cronica
  8. Condizioni vascolari acute o croniche, non altrimenti specificate
  9. Infiammazione attiva o pregressa del tessuto connettivo e delle strutture vascolari (ad es. vasculite, artrite reumatoide)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo A
Pazienti sottoposti a chirurgia vascolare a cielo aperto su strutture arteriose per definire meglio le tecniche ottimali di laboratorio e di raccolta per l'isolamento delle CEC.
Gruppo B
I controlli sani verranno reclutati dalla popolazione medica generale e dalla comunità.
Infarto miocardico acuto
Pazienti con infarto miocardico acuto con o senza deviazione del segmento ST.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'endpoint primario è la profilazione molecolare completa delle CEC in un massimo di 250 pazienti con diagnosi di infarto miocardico acuto (IM) e fino a 25 controlli sani.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Topol, M.D., Scripps Translational Science Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2009

Primo Inserito (Stimato)

1 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB#09-5287

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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