Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær og morfologisk karakterisering af cirkulerende endotelceller (CEC)

15. januar 2025 opdateret af: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Omfattende molekylær og morfologisk karakterisering af cirkulerende endotelceller

Den primære hypotese for denne undersøgelse er, at cirkulerende endotelceller (CEC'er) rummer vigtige genetiske og strukturelle karakteristika, der disponerer individer for akut aterosklerotisk plakruptur og hjerteanfald.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Endotelskade og -betændelse er afgørende underliggende processer, der sætter patienter i fare for katastrofale vaskulære hændelser, herunder akut myokardieinfarkt (hjerteanfald) og slagtilfælde. Vi søger at fremskynde videnskabelig opdagelse gennem klinisk meningsfuld, innovativ translationel forskning og samarbejder i en tværfaglig indsats for at definere DNA-sekvensen af ​​CEC'er og den for kimlinje-DNA, sammen med RNA-sekventering, mRNA-ekspressionsprofilering og ultrastrukturel karakterisering af CEC'er for bedre at forstå de mekanismer, der fører til akut arteriel plaqueruptur og embolisering af arterielle endotelceller i patienter med akut myokardieinfarkt. Dette vil gøre os i stand til at skabe et molekylært fingeraftryk, der kan identificere og forhindre individer i at lide af sådanne invaliderende vaskulære tilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

664

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scrippshealth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra den generelle indlagte og ambulante population til myokardieinfarkt og/eller karkirurgi. Sunde kontroller vil blive rekrutteret fra den generelle medicinske befolkning og samfundet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 - 80 år.
  2. Skal være pålidelig, samarbejdsvillig og villig til at overholde alle protokol-specificerede procedurer, hvis samtykke.
  3. Kan forstå og give informeret samtykke

  4. Emner skal opfylde en af ​​følgende (a-c):

    1. Sunde kontrolpersoner, der ikke opfylder nogen udelukkelseskriterier for kontroller nedenfor
    2. Patienter planlagt til en åben vaskulær procedure af en arteriel struktur
    3. Patienter med akut MI defineret som:

    jeg. Klinisk anamnese og symptomer i overensstemmelse med akut MI OG ii Forhøjede hjertemarkører (CKMB, Troponin I eller T) i overensstemmelse med MI (unormale er i henhold til indskrivende institutions laboratoriestandarder) OG iii. I stand til at fuldføre studietilmelding (samtykke og blodudtagning) inden for 48 timer efter præsentation på undersøgelsesstedet.

Ekskluderingskriterier:

Generelle udelukkelseskriterier:

1. Har en væsentlig medicinsk tilstand, der efter investigators mening kan forstyrre patientens optimale deltagelse i undersøgelsen.

Udelukkelse for sunde kontroller:

  1. Alder over 35
  2. Tidligere koronararteriesygdom eller MI
  3. Diabetes
  4. Perifer arteriel sygdom
  5. Hypertension (>140/90 eller på blodtryksmedicin)
  6. Seglcellesygdom
  7. Akut eller kronisk nyresygdom
  8. Akutte eller kroniske vaskulære tilstande, ikke andet specificeret
  9. Aktiv eller historie med betændelse i bindevæv og vaskulære strukturer (dvs. vaskulitis, reumatoid arthritis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe A
Patienter, der gennemgår åben vaskulær kirurgi på arterielle strukturer for bedre at definere optimale laboratorie- og indsamlingsteknikker til isolering af CEC'er.
Gruppe B
Sunde kontroller vil blive rekrutteret fra den generelle medicinske befolkning, samfundet.
Akut myokardieinfarkt
Patienter med akut myokardieinfarkt med eller uden ST-segmentafvigelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt er fuldstændig molekylær profilering af CEC'er hos op til 250 patienter med diagnosen akut myokardieinfarkt (MI) og op til 25 raske kontroller.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Topol, M.D., Scripps Translational Science Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2009

Først opslået (Anslået)

1. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#09-5287

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner