白斑の治療における経口イチョウ葉と狭帯域UVB (GB)
白斑 の 治療 における 経口 イチョウ葉 と ナロー バンド UVB : 無作為 化 二重 盲検 プラセボ 対照 試験
白斑は、有病率が 1 ～ 4% の一般的な慢性皮膚疾患です。 それは、患者と社会に重大な心理社会的影響を与えます。 さまざまな成功率を持つさまざまな治療法が利用可能です。
光線療法は成功した治療法の 1 つですが、適度な結果が得られます。 一部のレポートでは、白斑治療で単独で使用した場合のイチョウ (GB) の有用性が記録されています。
調査の概要
詳細な説明
光線療法、特に最も一般的に使用されているものに GB を追加します。狭帯域 UVB (NBUVB) は、どちらかを単独で使用するよりも優れた結果をもたらす可能性があります。 これにより、再色素沈着と患者の生活の質が改善される可能性があります。 （QOL）。
これは、前向き二重盲検無作為対照臨床試験になります。 160 人の白斑患者が無作為に 2 つのグループに分けられます (1 グループあたり 80 人の患者)。
1 つのグループは、経口 GB (1 日 2 回 60 mg の 2 錠) と週 2 回の NBUVB を受け取ります。
もう一方のグループには、プラセボ錠剤 (サイズ、形状、色が同じ) を GB に 1 日 2 回、NBUBB を週 2 回投与します。
どちらのグループも6か月間治療されます。 光線療法の標準プロトコルは、両方のグループに使用されます。
ここでの目的は、GBUBB に GB を追加すると、プラセボよりも色素沈着が改善されるかどうかを確認することです.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Central
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Riyadh、Central、サウジアラビア
- 募集
- King Khalid University Hospital
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コンタクト：
- KHALID M ALGHAMDI, MD
- 電話番号：4690815
- メール：kmgderm@yahoo.com
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主任研究者：
- KHALID M ALGHAMDI, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 非分節性白斑の白斑患者（12歳以上）。
- -体表面積（BSA）の関与が3％以上。
除外基準:
- 同意できない
- -過去2か月間の白斑の局所、全身または光線療法。
- 妊娠、授乳。
- 肝臓または腎臓病。
- てんかん
- 出血性疾患または抗凝固療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要な結果としての再色素沈着 (ベースラインから 50% 以上)
時間枠：3、6、9ヶ月
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3、6、9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質 - 副次的結果として。
時間枠：3、6、9ヶ月
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3、6、9ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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