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Orales Ginkgo Biloba und Schmalband-UVB bei der Behandlung von Vitiligo (GB)

4. November 2009 aktualisiert von: King Saud University

Orales Ginkgo Biloba und Schmalband-UVB bei der Behandlung von Vitiligo: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

Vitiligo ist eine häufige chronische Hauterkrankung mit einer Prävalenz von 1-4 %. Sie hat erhebliche psychosoziale Auswirkungen auf Patienten und die Gesellschaft. Es stehen verschiedene Behandlungsmodalitäten mit unterschiedlichen Erfolgsraten zur Verfügung.

Die Phototherapie gehört zu den erfolgreichen Behandlungen, liefert jedoch bescheidene Ergebnisse. Einige Berichte dokumentierten die Nützlichkeit von Ginkgo Biloba (GB) bei alleiniger Anwendung bei der Behandlung von Vitiligo.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hinzufügen von GB zur Phototherapie, insbesondere zur am häufigsten verwendeten; Schmalband-UVB (NBUVB) kann bessere Ergebnisse liefern als die Verwendung eines der beiden allein. Dies könnte die Repigmentierung sowie die Lebensqualität der Patienten verbessern. (LQ).

Dies wird eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie sein. Einhundertsechzig Vitiligo-Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt (80 Patienten pro Gruppe).

Eine Gruppe erhält zweimal wöchentlich orales GB (2 Tabletten mit 60 mg zweimal täglich) mit NBUVB.

Die andere Gruppe erhält zweimal täglich Placebo-Tabletten (identisch in Größe, Form und Farbe) mit NBUVB zweimal wöchentlich.

Beide Gruppen werden für 6 Monate behandelt. Für beide Gruppen wird das Standardprotokoll der Phototherapie verwendet.

Unser Ziel ist es hier zu sehen, ob die Zugabe von GB zu NBUVB zu einer besseren Repigmentierung führt als Placebo oder nicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Central
      • Riyadh, Central, Saudi-Arabien
        • Rekrutierung
        • King Khalid University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • KHALID M ALGHAMDI, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

DERMATOLOGISCHE KLINIK

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Vitiligo-Patient (ab 12 Jahren) mit nicht-segmentaler Vitiligo.
  • Beteiligung der Körperoberfläche (BSA) ≥ 3 %.

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht zustimmen
  • Jede topische, systemische oder Phototherapie für Vitiligo in den letzten 2 Monaten.
  • Schwangerschaft, Stillzeit.
  • Leber- oder Nierenerkrankung.
  • Epilepsie
  • Blutgerinnungsstörung oder gerinnungshemmende Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Repigmentierung (mehr als 50 % vom Ausgangswert) als primäres Ergebnis
Zeitfenster: 3,6 und 9 Monate
3,6 und 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität – als sekundäres Outcome .
Zeitfenster: 3,6 und 9 Monate
3,6 und 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Saud University

Mitarbeiter

University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: KHALID M ALGHAMDI, MD, KSU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GB-NBVUB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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