Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный прием гинкго билоба и узкополосного УФ-В в лечении витилиго (GB)

4 ноября 2009 г. обновлено: King Saud University

Пероральный прием гинкго билоба и узкополосного УФ-В в лечении витилиго: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Витилиго является распространенным хроническим заболеванием кожи с распространенностью 1-4%. Это оказывает значительное психосоциальное воздействие на пациентов и общество. Доступны различные методы лечения с различной степенью успеха.

Фототерапия является одним из успешных методов лечения, но дает скромные результаты. В некоторых отчетах задокументирована полезность гинкго билоба (ГБ) при использовании отдельно для лечения витилиго.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Добавление ГБ к фототерапии, особенно наиболее часто применяемой; Узкополосный UVB (NBUVB) может дать лучшие результаты, чем использование любого из них по отдельности. Это может улучшить репигментацию, а также качество жизни пациентов. (КЖ).

Это будет проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Сто шестьдесят пациентов с витилиго будут случайным образом разделены на 2 группы (по 80 пациентов в группе).

Одна группа будет получать GB перорально (2 таблетки по 60 мг два раза в день) с NBUVB два раза в неделю.

Другая группа будет получать таблетки плацебо (идентичного размера, формы и цвета) GB два раза в день с NBUVB два раза в неделю.

Обе группы будут лечиться в течение 6 месяцев. Для обеих групп будет использоваться стандартный протокол фототерапии.

Наша цель здесь - увидеть, приведет ли добавление ГБ к NBUVB к лучшей репигментации, чем плацебо, или нет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Саудовская Аравия
    • Central
      • Riyadh, Central, Саудовская Аравия
        • Рекрутинг
        • King Khalid University Hospital
        • Контакт:
          • KHALID M ALGHAMDI, MD
          • Номер телефона: 4690815
          • Электронная почта: kmgderm@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • KHALID M ALGHAMDI, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент с витилиго (в возрасте 12 лет и старше) с несегментарным витилиго.
  • Поражение площади поверхности тела (ППТ) ≥ 3%.

Критерий исключения:

  • Не удалось дать согласие
  • Любая местная, системная или фототерапия витилиго в предыдущие 2 месяца.
  • Беременность, кормление грудью.
  • Болезнь печени или почек.
  • эпилепсия
  • Нарушение свертываемости крови или лечение антикоагулянтами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Репигментация (более 50% от исходного уровня) как первичный результат
Временное ограничение: 3,6 и 9 месяцев
3,6 и 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни - как вторичный результат.
Временное ограничение: 3,6 и 9 месяцев
3,6 и 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Saud University

Соавторы

University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: KHALID M ALGHAMDI, MD, KSU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GB-NBVUB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться