Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oral Ginkgo Biloba i wąskie pasmo UVB w leczeniu bielactwa (GB)

4 listopada 2009 zaktualizowane przez: King Saud University

Doustny Ginkgo Biloba i wąskie pasmo UVB w leczeniu bielactwa: randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolna placebo

Bielactwo jest powszechną przewlekłą chorobą skóry, występującą u 1-4%. Ma znaczący wpływ psychospołeczny na pacjentów i społeczeństwo. Dostępne są różne metody leczenia o różnych wskaźnikach powodzenia.

Fototerapia należy do skutecznych metod leczenia, ale daje skromne rezultaty. Niektóre raporty udokumentowały przydatność Ginkgo Biloba (GB) stosowanego samodzielnie w leczeniu bielactwa.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dodanie GB do fototerapii, zwłaszcza tej najczęściej stosowanej; Wąskopasmowe UVB (NBUVB) może dawać lepsze wyniki niż stosowanie każdego z nich osobno. Może to poprawić repigmentację, a także jakość życia pacjentów. (QOL).

Będzie to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą. Stu sześćdziesięciu pacjentów z bielactwem zostanie losowo podzielonych na 2 grupy (po 80 pacjentów w grupie).

Jedna grupa otrzyma doustnie GB (2 tabletki po 60 mg dwa razy dziennie) z NBUVB dwa razy w tygodniu.

Druga grupa będzie otrzymywać tabletki placebo (identyczne pod względem wielkości, kształtu i koloru) do GB dwa razy dziennie z NBUVB dwa razy w tygodniu.

Obie grupy będą leczone przez 6 miesięcy. Dla obu grup zastosowany zostanie standardowy protokół fototerapii.

Naszym celem jest sprawdzenie, czy dodanie GB do NBUVB doprowadzi do lepszej repigmentacji niż placebo, czy nie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Central
      • Riyadh, Central, Arabia Saudyjska
        • Rekrutacyjny
        • King Khalid University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • KHALID M ALGHAMDI, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

KLINIKA DERMATOLOGICZNA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent z bielactwem (w wieku 12 lat i starszym) z bielactwem niesegmentalnym.
  • Zajęcie powierzchni ciała (BSA) ≥ 3%.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • Jakakolwiek miejscowa, ogólnoustrojowa lub fototerapia bielactwa w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • Ciąża, karmienie piersią.
  • Choroba wątroby lub nerek.
  • Padaczka
  • Zaburzenia krwawienia lub leczenie przeciwzakrzepowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Repigmentacja (więcej niż 50% od wartości początkowej) jako główny wynik
Ramy czasowe: 3,6 i 9 miesięcy
3,6 i 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia – jako wynik drugorzędny.
Ramy czasowe: 3,6 i 9 miesięcy
3,6 i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Saud University

Współpracownicy

University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: KHALID M ALGHAMDI, MD, KSU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GB-NBVUB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj