Ginkgo biloba oral y UVB de banda estrecha en el tratamiento del vitíligo (GB)
Ginkgo biloba oral y UVB de banda estrecha en el tratamiento del vitíligo: un ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo
El vitiligo es una enfermedad crónica común de la piel con una prevalencia del 1-4%. Tiene un impacto psicosocial significativo en los pacientes y la sociedad. Están disponibles diferentes modalidades de tratamiento con tasas de éxito variables.
La fototerapia es uno de los tratamientos exitosos pero da resultados modestos. Algunos informes documentaron la utilidad de Ginkgo Biloba (GB) cuando se usa solo en el tratamiento del vitíligo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Agregar GB a la fototerapia, especialmente a la más utilizada; La UVB de banda estrecha (NBUVB) podría dar mejores resultados que usar cualquiera de los dos solos. Esto podría mejorar la repigmentación y la calidad de vida de los pacientes. (CV).
Este será un ensayo clínico prospectivo, controlado, aleatorizado, doble ciego. Ciento sesenta pacientes con vitíligo se dividirán aleatoriamente en 2 grupos (80 pacientes por grupo).
Un grupo recibirá GB oral (2 tabletas de 60 mg dos veces al día) con NBUVB dos veces por semana.
El otro grupo recibirá tabletas de placebo (idénticas en tamaño, forma y color) a GB dos veces al día con NBUVB dos veces a la semana.
Ambos grupos serán tratados durante 6 meses. Se utilizará el protocolo estándar de fototerapia para ambos grupos.
Nuestro objetivo aquí es ver si agregar GB a NBUVB conducirá a una mejor repigmentación que el placebo o no.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Central
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Riyadh, Central, Arabia Saudita
- Reclutamiento
- King Khalid University Hospital
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Contacto:
- KHALID M ALGHAMDI, MD
- Número de teléfono: 4690815
- Correo electrónico: kmgderm@yahoo.com
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Investigador principal:
- KHALID M ALGHAMDI, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente con vitíligo (de 12 años o más) con vitíligo no segmentario.
- Compromiso del área de superficie corporal (BSA) ≥ 3%.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de consentir
- Cualquier tratamiento tópico, sistémico o fototerapia para vitíligo en los 2 meses anteriores.
- Embarazo, lactancia.
- Enfermedad hepática o renal.
- Epilepsia
- Trastorno hemorrágico o tratamiento anticoagulante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Repigmentación (más del 50% desde el inicio) como resultado primario
Periodo de tiempo: 3,6 y 9 meses
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3,6 y 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida - como resultado secundario.
Periodo de tiempo: 3,6 y 9 meses
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3,6 y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: KHALID M ALGHAMDI, MD, KSU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GB-NBVUB
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