Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral Ginkgo Biloba og Narrow Band UVB til behandling af vitiligo (GB)

4. november 2009 opdateret af: King Saud University

Oral Ginkgo Biloba og smalbåndet UVB i behandling af vitiligo: et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg

Vitiligo er en almindelig kronisk hudsygdom med 1-4 % prævalens. Det har en betydelig psykosocial indvirkning på patienter og samfund. Forskellige behandlingsformer med variable succesrater er tilgængelige.

Fototerapi er blandt de vellykkede behandlinger, men giver beskedne resultater. Nogle rapporter dokumenterede anvendeligheden af ​​Ginkgo Biloba (GB), når det bruges alene i vitiligo-behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilføjelse af GB til fototerapi, især den mest almindeligt anvendte; Narrow-Band UVB (NBUVB) kan give bedre resultater end at bruge den ene af dem alene. Dette kan forbedre repigmenteringen såvel som patienternes livskvalitet. (QOL).

Dette vil være et prospektivt dobbeltblindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Et hundrede-tres Vitiligo-patienter vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper (80 patienter pr. gruppe).

En gruppe vil modtage oral GB (2 tabletter á 60 mg to gange dagligt) med NBUVB to gange om ugen.

Den anden gruppe vil modtage placebotabletter (identiske i størrelse, form og farve) til GB to gange dagligt med NBUVB to gange om ugen.

Begge grupper vil blive behandlet i 6 måneder. Standardprotokol for fototerapi vil blive brugt for begge grupper.

Vores mål her er at se, om tilføjelse af GB til NBUVB vil føre til bedre repigmentering end placebo eller ej.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Central
      • Riyadh, Central, Saudi Arabien
        • Rekruttering
        • King Khalid University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • KHALID M ALGHAMDI, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

DERMATOLOGISK KLINIK

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver vitiligopatient (12 år og derover) med ikke-segmental vitiligo.
  • Kropsoverfladeareal (BSA) involvering ≥ 3 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Enhver topisk, systemisk eller fototerapi for vitiligo inden for de foregående 2 måneder.
  • Graviditet, amning.
  • Lever- eller nyresygdom.
  • Epilepsi
  • Blødningsforstyrrelse eller antikoagulerende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Repigmentering (mere end 50 % fra baseline) som det primære resultat
Tidsramme: 3,6 og 9 måneder
3,6 og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet - som sekundært resultat .
Tidsramme: 3,6 og 9 måneder
3,6 og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Saud University

Samarbejdspartnere

University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: KHALID M ALGHAMDI, MD, KSU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2009

Først opslået (Skøn)

1. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GB-NBVUB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo

Kliniske forsøg med GINGKO BILOBA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner