口服银杏叶和窄带 UVB 治疗白癜风 (GB)
2009年11月4日 更新者：King Saud University
口服银杏叶和窄带 UVB 治疗白癜风：一项随机双盲安慰剂对照试验
白癜风是一种常见的慢性皮肤病，患病率为 1-4%。 它对患者和社会都有显着的社会心理影响。 可以使用具有不同成功率的不同治疗方式。
光疗是成功的治疗方法之一，但效果一般。 一些报告记录了银杏叶 (GB) 在白癜风治疗中单独使用时的有效性。
研究概览
详细说明
在光疗中加入GB，尤其是最常用的一种；窄带 UVB (NBUVB) 可能会比单独使用其中任何一种提供更好的结果。 这可能会改善色素沉着以及患者的生活质量。 （生活质量）。
这将是一项前瞻性双盲随机对照临床试验。 将 160 名白癜风患者随机分为 2 组（每组 80 名患者）。
一组将接受口服 GB（每天两次，每次 60 毫克，每次 2 片）和 NBUVB，每周两次。
另一组每天两次接受 GB 安慰剂片（大小、形状和颜色相同），每周两次接受 NBUVB。
两组都将接受 6 个月的治疗。 标准光疗方案将用于两组。
我们的目的是了解在 NBUVB 中添加 GB 是否会导致比安慰剂更好的色素沉着。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Central
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Riyadh、Central、沙特阿拉伯
- 招聘中
- King Khalid University Hospital
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接触：
- KHALID M ALGHAMDI, MD
- 电话号码：4690815
- 邮箱：kmgderm@yahoo.com
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首席研究员：
- KHALID M ALGHAMDI, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
皮肤科诊所
描述
纳入标准：
- 任何患有非节段性白癜风的白癜风患者（12 岁及以上）。
- 体表面积 (BSA) 受累 ≥ 3%。
排除标准：
- 无法同意
- 过去 2 个月内对白癜风进行过任何局部、全身或光疗。
- 怀孕，母乳喂养。
- 肝脏或肾脏疾病。
- 癫痫
- 出血性疾病或抗凝治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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重新色素沉着（超过基线的 50%）作为主要结果
大体时间：3,6 和 9 个月
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3,6 和 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量 - 作为次要结果。
大体时间：3,6 和 9 个月
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3,6 和 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
研究完成 (预期的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月1日
首次发布 (估计)
2009年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月4日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.