Ginkgo Biloba oral e UVB de banda estreita no tratamento do vitiligo (GB)
Ginkgo Biloba Oral e UVB de Banda Estreita no Tratamento do Vitiligo: Um Estudo Duplo Randomizado - Cego Controlado por Placebo
O vitiligo é uma doença crônica comum da pele com prevalência de 1-4%. Tem um impacto psicossocial significativo nos pacientes e na sociedade. Diferentes modalidades de tratamento com taxas de sucesso variáveis estão disponíveis.
A fototerapia está entre os tratamentos bem-sucedidos, mas apresenta resultados modestos. Alguns relatórios documentaram a utilidade do Ginkgo Biloba (GB) quando usado sozinho no tratamento do Vitiligo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Acrescentar GB à fototerapia, principalmente a mais utilizada; UVB de banda estreita (NBUVB) pode dar melhores resultados do que usar qualquer um deles sozinho. Isso pode melhorar a repigmentação, bem como a qualidade de vida dos pacientes. (QOL).
Este será um ensaio clínico randomizado controlado prospectivo duplo-cego. Cento e sessenta pacientes com Vitiligo serão divididos aleatoriamente em 2 grupos (80 pacientes por grupo).
Um grupo receberá GB oral (2 comprimidos de 60 mg duas vezes ao dia) com NBUVB duas vezes por semana.
O outro grupo receberá comprimidos de placebo (idênticos em tamanho, forma e cor) para GB duas vezes ao dia com NBUVB duas vezes por semana.
Ambos os grupos serão tratados por 6 meses. Será utilizado protocolo padrão de fototerapia para ambos os grupos.
Nosso objetivo aqui é ver se a adição de GB ao NBUVB levará a uma melhor repigmentação do que o placebo ou não.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central
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Riyadh, Central, Arábia Saudita
- Recrutamento
- King Khalid University Hospital
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Contato:
- KHALID M ALGHAMDI, MD
- Número de telefone: 4690815
- E-mail: kmgderm@yahoo.com
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Investigador principal:
- KHALID M ALGHAMDI, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com Vitiligo (idade igual ou superior a 12 anos) com Vitiligo não segmentar.
- Envolvimento da área de superfície corporal (ASC) ≥ 3%.
Critério de exclusão:
- Incapaz de consentir
- Qualquer terapia tópica, sistêmica ou fototerapia para vitiligo nos últimos 2 meses.
- Gravidez, amamentação.
- Doença hepática ou renal.
- Epilepsia
- Distúrbio hemorrágico ou tratamento anticoagulante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Repigmentação (mais de 50% da linha de base) como desfecho primário
Prazo: 3,6 e 9 meses
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3,6 e 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida - como desfecho secundário.
Prazo: 3,6 e 9 meses
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3,6 e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: KHALID M ALGHAMDI, MD, KSU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GB-NBVUB
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