- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01006421
백반증 치료에 있어 경구 은행잎과 협대역 UVB (GB)
백반증 치료에서 경구 은행나무 빌로바와 협대역 UVB: 무작위 이중 맹검 위약 통제 시험
백반증은 유병률이 1-4%인 흔한 만성 피부 질환입니다. 그것은 환자와 사회에 상당한 심리 사회적 영향을 미칩니다. 다양한 성공률을 가진 다양한 치료 양식을 사용할 수 있습니다.
광선 요법은 성공적인 치료법 중 하나이지만 결과는 미미합니다. 일부 보고서는 백반증 치료에 단독으로 사용될 때 Ginkgo Biloba(GB)의 유용성을 문서화했습니다.
연구 개요
상세 설명
광선 요법, 특히 가장 일반적으로 사용되는 광선 요법에 GB를 추가합니다. Narrow-Band UVB(NBUVB)는 하나만 사용하는 것보다 더 나은 결과를 제공할 수 있습니다. 이는 환자의 삶의 질뿐만 아니라 재색소침착을 개선할 수 있습니다. (QOL).
이것은 전향적인 이중 맹검 무작위 통제 임상 시험이 될 것입니다. 백반증 환자 160명을 무작위로 두 그룹(그룹당 80명)으로 나눕니다.
한 그룹은 매주 2회 NBUVB와 함께 경구 GB(매일 2회 60mg 2정)를 투여받습니다.
다른 그룹은 일주일에 두 번 NBUVB와 함께 위약 정제(크기, 모양 및 색상이 동일)를 GB에 매일 두 번 받습니다.
두 그룹 모두 6개월 동안 치료를 받게 됩니다. 광선 요법의 표준 프로토콜은 두 그룹 모두에 사용됩니다.
여기서 우리의 목표는 NBUVB에 GB를 추가하는 것이 위약보다 더 나은 색소 침착으로 이어질지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Central
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Riyadh, Central, 사우디 아라비아
- 모병
- King Khalid University Hospital
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연락하다:
- KHALID M ALGHAMDI, MD
- 전화번호: 4690815
- 이메일: kmgderm@yahoo.com
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수석 연구원:
- KHALID M ALGHAMDI, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비분절성 백반증이 있는 모든 백반증 환자(12세 이상).
- 체표면적(BSA) 침범 ≥ 3%.
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 지난 2개월 동안 Vitiligo에 대한 모든 국소, 전신 또는 광선 요법.
- 임신, 모유 수유.
- 간 또는 신장 질환.
- 간질
- 출혈 장애 또는 항응고제 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과로서 재색소침착(기준선에서 50% 이상)
기간: 3,6,9개월
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3,6,9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 - 2차 결과 .
기간: 3,6,9개월
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3,6,9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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