Suun kautta otettava ginkgo biloba ja kapeakaistainen UVB vitiligon hoidossa (GB)
Suun kautta otettava ginkgo biloba ja kapeakaistainen UVB vitiligon hoidossa: satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu koe
Vitiligo on yleinen krooninen ihosairaus, jonka esiintyvyys on 1-4 %. Sillä on merkittävä psykososiaalinen vaikutus potilaisiin ja yhteiskuntaan. Saatavilla on erilaisia hoitomuotoja vaihtelevilla onnistumisprosenteilla.
Valoterapia on yksi menestyneistä hoitomuodoista, mutta tulokset ovat vaatimattomia. Jotkut raportit dokumentoivat Ginkgo Biloban (GB) hyödyllisyyden, kun sitä käytetään yksinään Vitiligon hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
GB:n lisääminen valohoitoon, erityisesti yleisimmin käytettyyn; Kapeakaistainen UVB (NBUVB) saattaa antaa parempia tuloksia kuin jommankumman käyttäminen yksinään. Tämä saattaa parantaa repigmentaatiota sekä potilaiden elämänlaatua. (QOL).
Tämä on mahdollinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Satakuusikymmentä Vitiligo-potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (80 potilasta ryhmää kohden).
Yksi ryhmä saa suun kautta GB (2 tablettia 60 mg kahdesti päivässä) NBUVB:n kanssa kahdesti viikossa.
Toinen ryhmä saa lumetabletteja (samankokoisia, -muotoisia ja -värisiä) GB kahdesti päivässä ja NBUVB:tä kahdesti viikossa.
Molempia ryhmiä hoidetaan 6 kuukauden ajan. Molemmissa ryhmissä käytetään valohoidon vakioprotokollaa.
Tavoitteemme tässä on nähdä, johtaako GB:n lisääminen NBUVB:hen parempaan repigmentaatioon kuin lumelääke vai ei.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Riyadh, Central, Saudi-Arabia
- Rekrytointi
- King Khalid University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- KHALID M ALGHAMDI, MD
- Puhelinnumero: 4690815
- Sähköposti: kmgderm@yahoo.com
-
Päätutkija:
- KHALID M ALGHAMDI, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vitiligopotilaat (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on ei-segmenttinen vitiligo.
- Kehon pinta-alan (BSA) vaikutus ≥ 3 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua
- Mikä tahansa paikallinen, systeeminen tai valohoito Vitiligon hoitoon edellisten 2 kuukauden aikana.
- Raskaus, imetys.
- Maksa- tai munuaissairaus.
- Epilepsia
- Verenvuotohäiriö tai antikoagulanttihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Repigmentaatio (yli 50 % lähtötasosta) ensisijaisena tuloksena
Aikaikkuna: 3,6 ja 9 kuukautta
|
3,6 ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu - toissijaisena tuloksena.
Aikaikkuna: 3,6 ja 9 kuukautta
|
3,6 ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: KHALID M ALGHAMDI, MD, KSU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GB-NBVUB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .