Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral Ginkgo Biloba og Narrow Band UVB i behandling av vitiligo (GB)

4. november 2009 oppdatert av: King Saud University

Oral Ginkgo Biloba og Narrow Band UVB i behandling av vitiligo: En randomisert dobbeltblind placebokontrollert prøvelse

Vitiligo er en vanlig kronisk hudsykdom med 1-4 % prevalens. Det har en betydelig psykososial innvirkning på pasienter og samfunnet. Ulike behandlingsformer med variabel suksessrate er tilgjengelig.

Fototerapi er blant de vellykkede behandlingene, men gir beskjedne resultater. Noen rapporter dokumenterte nytten av Ginkgo Biloba (GB) når den brukes alene i vitiligobehandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Legger GB til fototerapi, spesielt den mest brukte; Narrow-Band UVB (NBUVB) kan gi bedre resultater enn å bruke en av dem alene. Dette kan forbedre repigmenteringen så vel som pasientenes livskvalitet. (QOL).

Dette vil være en prospektiv dobbeltblind randomisert kontrollert klinisk studie. Ett hundre og seksti Vitiligo-pasienter vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper (80 pasienter per gruppe).

En gruppe vil motta oral GB (2 tabletter à 60 mg to ganger daglig) med NBUVB to ganger i uken.

Den andre gruppen vil motta placebotabletter (identiske i størrelse, form og farge) til GB to ganger daglig med NBUVB to ganger i uken.

Begge gruppene vil bli behandlet i 6 måneder. Standard protokoll for fototerapi vil bli brukt for begge grupper.

Vårt mål her er å se om å legge GB til NBUVB vil føre til bedre repigmentering enn placebo eller ikke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Central
      • Riyadh, Central, Saudi-Arabia
        • Rekruttering
        • King Khalid University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • KHALID M ALGHAMDI, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

DERMATOLOGISK KLINIKK

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle vitiligopasienter (12 år og eldre) med ikke-segmentell vitiligo.
  • Kroppsoverflateareal (BSA) involvering ≥ 3 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samtykke
  • Eventuell topikal, systemisk eller fototerapi for vitiligo de siste 2 månedene.
  • Graviditet, amming.
  • Lever- eller nyresykdom.
  • Epilepsi
  • Blødningsforstyrrelse eller antikoagulasjonsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Repigmentering (mer enn 50 % fra baseline) som primært resultat
Tidsramme: 3,6 og 9 måneder
3,6 og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet - som sekundært resultat .
Tidsramme: 3,6 og 9 måneder
3,6 og 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Saud University

Samarbeidspartnere

University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: KHALID M ALGHAMDI, MD, KSU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GB-NBVUB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere