Oral Ginkgo Biloba e UVB a banda stretta nel trattamento della vitiligine (GB)
Ginkgo Biloba orale e UVB a banda stretta nel trattamento della vitiligine: uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo
La vitiligine è una comune malattia cronica della pelle con una prevalenza dell'1-4%. Ha un impatto psicosociale significativo sui pazienti e sulla società. Sono disponibili diverse modalità di trattamento con tassi di successo variabili.
La fototerapia è tra i trattamenti di successo ma dà risultati modesti. Alcuni rapporti hanno documentato l'utilità del Ginkgo Biloba (GB) se usato da solo nel trattamento della vitiligine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Aggiunta di GB alla fototerapia, soprattutto quella più utilizzata; L'UVB a banda stretta (NBUVB) potrebbe dare risultati migliori rispetto all'utilizzo di uno solo. Ciò potrebbe migliorare la ripigmentazione e la qualità della vita dei pazienti. (QOL).
Questo sarà uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco prospettico. Centosessanta pazienti con vitiligine saranno divisi casualmente in 2 gruppi (80 pazienti per gruppo).
Un gruppo riceverà GB orale (2 compresse da 60 mg due volte al giorno) con NBUVB due volte alla settimana.
L'altro gruppo riceverà compresse placebo (identiche per dimensioni, forma e colore) a GB due volte al giorno con NBUVB due volte alla settimana.
Entrambi i gruppi saranno trattati per 6 mesi. Verrà utilizzato il protocollo standard di fototerapia per entrambi i gruppi.
Il nostro obiettivo qui è vedere se l'aggiunta di GB a NBUVB porterà o meno a una migliore ripigmentazione rispetto al placebo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Central
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Riyadh, Central, Arabia Saudita
- Reclutamento
- King Khalid University Hospital
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Contatto:
- KHALID M ALGHAMDI, MD
- Numero di telefono: 4690815
- Email: kmgderm@yahoo.com
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Investigatore principale:
- KHALID M ALGHAMDI, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente con vitiligine (di età pari o superiore a 12 anni) con vitiligine non segmentale.
- Coinvolgimento della superficie corporea (BSA) ≥ 3%.
Criteri di esclusione:
- Impossibile acconsentire
- Qualsiasi terapia topica, sistemica o fototerapica per la vitiligine nei 2 mesi precedenti.
- Gravidanza, allattamento.
- Malattie epatiche o renali.
- Epilessia
- Disturbi della coagulazione o trattamento anticoagulante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ripigmentazione (più del 50% rispetto al basale) come risultato primario
Lasso di tempo: 3,6 e 9 mesi
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3,6 e 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita - come risultato secondario.
Lasso di tempo: 3,6 e 9 mesi
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3,6 e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: KHALID M ALGHAMDI, MD, KSU
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GB-NBVUB
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