Ginkgo Biloba oral et UVB à bande étroite dans le traitement du vitiligo (GB)
Ginkgo Biloba oral et UVB à bande étroite dans le traitement du vitiligo : essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo
Le vitiligo est une maladie cutanée chronique courante avec une prévalence de 1 à 4 %. Elle a un impact psychosocial important sur les patients et la société. Différentes modalités de traitement avec des taux de réussite variables sont disponibles.
La photothérapie fait partie des traitements réussis mais donne des résultats modestes. Certains rapports ont documenté l'utilité du Ginkgo Biloba (GB) lorsqu'il est utilisé seul dans le traitement du vitiligo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ajouter GB à la photothérapie, en particulier la plus couramment utilisée ; Les UVB à bande étroite (NBUVB) pourraient donner de meilleurs résultats que d'utiliser l'un ou l'autre seul. Cela pourrait améliorer la repigmentation ainsi que la qualité de vie des patients. (QV).
Il s'agira d'un essai clinique contrôlé randomisé prospectif en double aveugle. Cent soixante patients atteints de vitiligo seront divisés au hasard en 2 groupes (80 patients par groupe).
Un groupe recevra du GB oral (2 comprimés de 60 mg deux fois par jour) avec du NBUVB deux fois par semaine.
L'autre groupe recevra des comprimés placebo (identiques en taille, forme et couleur) à GB deux fois par jour avec NBUVB deux fois par semaine.
Les deux groupes seront traités pendant 6 mois. Le protocole standard de photothérapie sera utilisé pour les deux groupes.
Notre objectif ici est de voir si l'ajout de GB au NBUVB entraînera ou non une meilleure repigmentation que le placebo.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Central
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Riyadh, Central, Arabie Saoudite
- Recrutement
- King Khalid University Hospital
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Contact:
- KHALID M ALGHAMDI, MD
- Numéro de téléphone: 4690815
- E-mail: kmgderm@yahoo.com
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Chercheur principal:
- KHALID M ALGHAMDI, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient atteint de vitiligo (âgé de 12 ans et plus) atteint de vitiligo non segmentaire.
- Atteinte de la surface corporelle (BSA) ≥ 3 %.
Critère d'exclusion:
- Incapable de consentir
- Toute thérapie topique, systémique ou photothérapie pour le vitiligo au cours des 2 mois précédents.
- Grossesse, allaitement.
- Maladie du foie ou des reins.
- Épilepsie
- Trouble hémorragique ou traitement anticoagulant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Repigmentation (plus de 50 % par rapport au départ) comme résultat principal
Délai: 3,6 et 9 mois
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3,6 et 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie - comme résultat secondaire .
Délai: 3,6 et 9 mois
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3,6 et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: KHALID M ALGHAMDI, MD, KSU
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GB-NBVUB
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