Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale Ginkgo Biloba en Narrow Band UVB bij de behandeling van vitiligo (GB)

4 november 2009 bijgewerkt door: King Saud University

Orale Ginkgo Biloba en Narrow Band UVB bij de behandeling van vitiligo: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Vitiligo is een veel voorkomende chronische huidziekte met een prevalentie van 1-4%. Het heeft een grote psychosociale impact op patiënten en de samenleving. Er zijn verschillende behandelingsmodaliteiten met variabele slagingspercentages beschikbaar.

Fototherapie behoort tot de succesvolle behandelingen, maar geeft bescheiden resultaten. Sommige rapporten documenteerden het nut van Ginkgo Biloba (GB) wanneer het alleen werd gebruikt bij de behandeling van vitiligo.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

GB toevoegen aan fototherapie, vooral de meest gebruikte; Narrow-Band UVB (NBUVB) kan betere resultaten geven dan het gebruik van een van beide afzonderlijk. Dit kan zowel de repigmentatie als de levenskwaliteit van de patiënt verbeteren. (QOL).

Dit wordt een prospectieve dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Honderdzestig patiënten met vitiligo worden willekeurig verdeeld in 2 groepen (80 patiënten per groep).

De ene groep krijgt tweemaal per week oraal GB (2 tabletten van 60 mg tweemaal daags) met NBUVB.

De andere groep krijgt placebo-tabletten (identiek in grootte, vorm en kleur) tot GB tweemaal daags met NBUVB tweemaal per week.

Beide groepen worden gedurende 6 maanden behandeld. Voor beide groepen wordt het standaardprotocol van fototherapie gebruikt.

Ons doel hier is om te zien of het toevoegen van GB aan NBUVB zal leiden tot betere repigmentatie dan placebo of niet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Central
      • Riyadh, Central, Saoedi-Arabië
        • Werving
        • King Khalid University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • KHALID M ALGHAMDI, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

DERMATOLOGISCHE KLINIEK

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke vitiligopatiënt (12 jaar en ouder) met niet-segmentale vitiligo.
  • Betrokkenheid van het lichaamsoppervlak (BSA) ≥ 3%.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet instemmen
  • Elke topicale, systemische of fototherapie voor vitiligo in de afgelopen 2 maanden.
  • Zwangerschap, borstvoeding.
  • Lever- of nierziekte.
  • Epilepsie
  • Bloedingsstoornis of antistollingsbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Repigmentatie (meer dan 50% van de basislijn) als de primaire uitkomst
Tijdsspanne: 3,6 en 9 maanden
3,6 en 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven - als secundair resultaat .
Tijdsspanne: 3,6 en 9 maanden
3,6 en 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Saud University

Medewerkers

University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: KHALID M ALGHAMDI, MD, KSU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GB-NBVUB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren