このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

爪真菌症患者における局所IDP-108とビヒクルの安全性と有効性

2012年6月20日 更新者：Dow Pharmaceutical Sciences
この研究の目的は、爪真菌症患者の治療におけるビヒクルに対する IDP-108 の局所適用の安全性と有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

870

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama, Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85050
        • HOPE Research Institute
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • University Clinical Trials, Inc
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Longmont Medical Research Network
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • The Savin Center, PC
    • Florida
      • Altamonte Springs、Florida、アメリカ、32701
        • Foot and Ankle Associates of Florida, Inc
      • Miami、Florida、アメリカ、33144
        • International Dermatology Research, Inc.
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
        • Ameriderm Research
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30909
        • Augusta Centre for Dermatology and Skin Renewal, LLC
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc.
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83704
        • Northwest Clinical Trials
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714
        • Hudson Dermatology
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Dermatology Specialists
    • Michigan
      • Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
        • Michigan Center for Research Corp.
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • Academic Dermatology
    • New York
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • Impact Clinical Trials
    • Ohio
      • Cinncinati、Ohio、アメリカ、45249
        • Radiant Research
      • South Euclid、Ohio、アメリカ、44118
        • Haber Dermatology & Cosmetic Surgery
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97219
        • Oregon Dermatology and Research Center
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Temple University School of Podiatric Medicine
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • Palmetto Clinical Trial Services, LLC
    • Tennessee
      • Goodlettsville、Tennessee、アメリカ、37072
        • Rivergate Dermatology
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Austin Dermatology Associates
      • College Station、Texas、アメリカ、77845
        • J & S Studies, Inc.
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Baylor Research Institute
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Stephen Miller, MD, PA
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • Dermatology Resarch Center
    • Virginia
      • Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
        • The Education and Research Foundation, Inc.
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Virginia Clinical Research, Inc
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Aurora Advanced Healthcare, Inc. - Clinical Research Center
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2S 3B3
        • Kirk Barber Research
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5K 1X3
        • Stratica Medical
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、カナダ、L4M 6L2
        • Ultranova Skincare
      • New London、Ontario、カナダ、N5X 2P1
        • Mediprobe Research
      • North Bay、Ontario、カナダ、P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V 4X7
        • Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain
  • 日本
      • Fukuoka、日本
        • Kaken Investigational Site - Chuo-ku #1
      • Fukuoka、日本
        • Kaken Investigational Site - Chuo-ku #2
      • Fukuoka、日本
        • Kaken Investigational Site - Higashi-ku
      • Fukuoka、日本
        • Kaken Investigational Site - Minami-ku #1
      • Fukuoka、日本
        • Kaken Investigational Site - Minami-ku #2
      • Nagasaki、日本
        • Kaken Investigational Site
      • Okinawa、日本
        • Kaken Investigational Site - Okinawa #1
      • Okinawa、日本
        • Kaken Investigational Site - Okinawa #2
    • Fukuoka
      • Dazaifu、Fukuoka、日本
        • Kaken Investigational Site
      • Itoshima、Fukuoka、日本
        • Kaken Investigational Site
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Kaken Investigational Site - Atsubetsu-ku #1
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Kaken Investigational Site - Atsubetsu-ku #2
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Kaken Investigational Site - Atsubetsu-ku #3
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Kaken Investigational Site - Chuo-ku
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Kaken Investigational Site - Kita-ku
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Kaken Investigational Site - Kiyota-ku
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Kaken Investigational Site - Nishi-ku
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Kaken Investigational Site - Shiroishi-ku
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Kaken Investigational Site - Teine-ku #1
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Kaken Investigational Site - Teine-ku #2
    • Kanagawa
      • Kawasaki、Kanagawa、日本
        • Kaken Investigational Site
    • Okinawa
      • Ginowan、Okinawa、日本
        • Kaken Investigational Site
      • Naha、Okinawa、日本
        • Kaken Investigational Site
      • Nakagami、Okinawa、日本
        • Kaken Investigational Site
      • Urasoe、Okinawa、日本
        • Kaken Investigational Site
    • Saitama
      • Kawaguchi、Saitama、日本
        • Kaken Investigational Site
    • Tokyo
      • Nakano-ku、Tokyo、日本
        • Kaken Investigational Site - Nakano-ku #1
      • Nakano-ku、Tokyo、日本
        • Kaken Investigational Site - Nakano-ku #2
      • Setagaya-ku、Tokyo、日本
        • Kaken Investigational Site - Setagaya-ku #1
      • Setagaya-ku、Tokyo、日本
        • Kaken Investigational Site - Setagaya-ku #2
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本
        • Kaken Investigational Site - Shinagawa-ku #1
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本
        • Kaken Investigational Site - Shinagawa-ku #2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床的に診断された対象爪の爪真菌症
  • 軽度から中等度の爪真菌症の存在。対象となる爪の面積の 20 ～ 50% が臨床的に影響を受けていると定義されます。
  • 対象の爪からのKOH検査が陽性である
  • 対象の爪からの皮膚糸状菌培養が陽性である

除外基準:

  • -爪の異常を引き起こす可能性がある、または治験薬の評価を妨げる可能性のある疾患または状態の存在
  • -スクリーニング来院前の4週間以内に何らかの全身抗真菌療法を使用したか、または爪真菌症に対する全身抗真菌療法に反応しない
  • -スクリーニング訪問前の4週間以内に、足の爪に対して処方箋または市販の局所抗真菌療法を使用している
  • 研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：車両
薬：車両
48 週間、1 日 1 回の局所塗布
実験的：IDP-108
薬：IDP-108
48 週間、1 日 1 回の局所塗布

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床治癒を達成した患者の割合
時間枠：52週
52週

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臨床効果を達成した患者の割合
時間枠：52週
52週
菌学的治癒を達成した患者の割合
時間枠：52週
52週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dow Pharmaceutical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月20日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DPSI-IDP-108-P3-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する