조갑진균증 환자에서 비히클 대비 국소 IDP-108의 안전성 및 효능
2012년 6월 20일 업데이트: Dow Pharmaceutical Sciences
이 연구의 목적은 손발톱진균증 환자 치료에서 비히클 대비 IDP-108의 국소 적용의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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870
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama, Birmingham
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85050
- Hope Research Institute
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- Therapeutics Clinical Research
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San Diego, California, 미국, 92123
- University Clinical Trials, Inc
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- University of California, San Francisco
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Colorado
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Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Longmont Medical Research Network
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- The Savin Center, PC
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Florida
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Altamonte Springs, Florida, 미국, 32701
- Foot and Ankle Associates of Florida, Inc
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Miami, Florida, 미국, 33144
- International Dermatology Research, Inc.
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Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
- Ameriderm Research
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30909
- Augusta Centre for Dermatology and Skin Renewal, LLC
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Snellville, Georgia, 미국, 30078
- Gwinnett Clinical Research Center, Inc.
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83704
- Northwest Clinical Trials
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47714
- Hudson Dermatology
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Dermatology Specialists
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Michigan
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Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
- Michigan Center for Research Corp.
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Academic Dermatology
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New York
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Impact Clinical Trials
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Ohio
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Cinncinati, Ohio, 미국, 45249
- Radiant Research
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South Euclid, Ohio, 미국, 44118
- Haber Dermatology & Cosmetic Surgery
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97219
- Oregon Dermatology and Research Center
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Palmetto Clinical Trial Services, LLC
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Tennessee
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Goodlettsville, Tennessee, 미국, 37072
- Rivergate Dermatology
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Austin Dermatology Associates
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College Station, Texas, 미국, 77845
- J & S Studies, Inc.
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Research Institute
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Stephen Miller, MD, PA
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- Dermatology Resarch Center
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
- The Education and Research Foundation, Inc.
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Virginia Clinical Research, Inc
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
- Aurora Advanced Healthcare, Inc. - Clinical Research Center
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Fukuoka, 일본
- Kaken Investigational Site - Chuo-ku #1
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Fukuoka, 일본
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Fukuoka, 일본
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Fukuoka, 일본
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Fukuoka, 일본
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Nagasaki, 일본
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Okinawa, 일본
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Okinawa, 일본
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Fukuoka
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Dazaifu, Fukuoka, 일본
- Kaken Investigational Site
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Itoshima, Fukuoka, 일본
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, 일본
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Sapporo, Hokkaido, 일본
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Sapporo, Hokkaido, 일본
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Sapporo, Hokkaido, 일본
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Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, 일본
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Okinawa
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Urasoe, Okinawa, 일본
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Kawaguchi, Saitama, 일본
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Tokyo
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Nakano-ku, Tokyo, 일본
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Setagaya-ku, Tokyo, 일본
- Kaken Investigational Site - Setagaya-ku #1
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Setagaya-ku, Tokyo, 일본
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Shinagawa-ku, Tokyo, 일본
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Shinagawa-ku, Tokyo, 일본
- Kaken Investigational Site - Shinagawa-ku #2
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2S 3B3
- Kirk Barber Research
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5K 1X3
- Stratica Medical
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Ontario
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Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6L2
- Ultranova Skincare
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New London, Ontario, 캐나다, N5X 2P1
- Mediprobe Research
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North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 3Z7
- North Bay Dermatology Centre
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Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 1E6
- XLR8 Medical Research
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4X7
- Centre De Recherche Dermatologique Du Quebec Metropolitain
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 진단된 대상 손발톱의 조갑진균증
- 임상적으로 영향을 받는 대상 손발톱 면적의 20 - 50%로 정의되는 경증에서 중등도 손발톱진균증의 존재
- 대상 손톱에서 양성 KOH 검사를 받았습니다.
- 대상 손발톱에서 양성 피부사상균 배양
제외 기준:
- 손발톱 이상을 유발하거나 연구 약물의 평가를 방해할 수 있는 질병 또는 상태의 존재
- 스크리닝 방문 전 4주 이내에 전신 항진균 요법을 사용하거나 조갑진균증에 대한 전신 항진균 요법에 반응하지 않음
- 스크리닝 방문 전 4주 이내에 발톱에 처방전 또는 비처방 국소 항진균 요법 사용
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 유아를 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 차량
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48주 동안 1일 1회 국소 도포
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실험적: IDP-108
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48주 동안 1일 1회 국소 도포
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 완치를 달성한 환자의 비율
기간: 52주
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52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 효능을 달성한 환자의 비율
기간: 52주
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52주
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진균 치료를 달성한 환자의 비율
기간: 52주
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52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DPSI-IDP-108-P3-01
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