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外用 IDP-108 与媒介物治疗甲癣患者的安全性和有效性

2012年6月20日 更新者：Dow Pharmaceutical Sciences
本研究的目的是评估局部应用 IDP-108 与载体治疗甲癣患者的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

870

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2S 3B3
        • Kirk Barber Research
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5K 1X3
        • Stratica Medical
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、加拿大、L4M 6L2
        • Ultranova Skincare
      • New London、Ontario、加拿大、N5X 2P1
        • Mediprobe Research
      • North Bay、Ontario、加拿大、P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • Windsor、Ontario、加拿大、N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Québec、Quebec、加拿大、G1V 4X7
        • Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain
  • 日本
      • Fukuoka、日本
        • Kaken Investigational Site - Chuo-ku #1
      • Fukuoka、日本
        • Kaken Investigational Site - Chuo-ku #2
      • Fukuoka、日本
        • Kaken Investigational Site - Higashi-ku
      • Fukuoka、日本
        • Kaken Investigational Site - Minami-ku #1
      • Fukuoka、日本
        • Kaken Investigational Site - Minami-ku #2
      • Nagasaki、日本
        • Kaken Investigational Site
      • Okinawa、日本
        • Kaken Investigational Site - Okinawa #1
      • Okinawa、日本
        • Kaken Investigational Site - Okinawa #2
    • Fukuoka
      • Dazaifu、Fukuoka、日本
        • Kaken Investigational Site
      • Itoshima、Fukuoka、日本
        • Kaken Investigational Site
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Kaken Investigational Site - Atsubetsu-ku #1
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Kaken Investigational Site - Atsubetsu-ku #2
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Kaken Investigational Site - Atsubetsu-ku #3
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Kaken Investigational Site - Chuo-ku
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Kaken Investigational Site - Kita-ku
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Kaken Investigational Site - Kiyota-ku
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Kaken Investigational Site - Nishi-ku
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Kaken Investigational Site - Shiroishi-ku
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Kaken Investigational Site - Teine-ku #1
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • Kaken Investigational Site - Teine-ku #2
    • Kanagawa
      • Kawasaki、Kanagawa、日本
        • Kaken Investigational Site
    • Okinawa
      • Ginowan、Okinawa、日本
        • Kaken Investigational Site
      • Naha、Okinawa、日本
        • Kaken Investigational Site
      • Nakagami、Okinawa、日本
        • Kaken Investigational Site
      • Urasoe、Okinawa、日本
        • Kaken Investigational Site
    • Saitama
      • Kawaguchi、Saitama、日本
        • Kaken Investigational Site
    • Tokyo
      • Nakano-ku、Tokyo、日本
        • Kaken Investigational Site - Nakano-ku #1
      • Nakano-ku、Tokyo、日本
        • Kaken Investigational Site - Nakano-ku #2
      • Setagaya-ku、Tokyo、日本
        • Kaken Investigational Site - Setagaya-ku #1
      • Setagaya-ku、Tokyo、日本
        • Kaken Investigational Site - Setagaya-ku #2
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本
        • Kaken Investigational Site - Shinagawa-ku #1
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本
        • Kaken Investigational Site - Shinagawa-ku #2
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama, Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85050
        • HOPE Research Institute
    • California
      • San Diego、California、美国、92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego、California、美国、92123
        • University Clinical Trials, Inc
      • San Francisco、California、美国、94115
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • Longmont Medical Research Network
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06511
        • The Savin Center, PC
    • Florida
      • Altamonte Springs、Florida、美国、32701
        • Foot and Ankle Associates of Florida, Inc
      • Miami、Florida、美国、33144
        • International Dermatology Research, Inc.
      • Ormond Beach、Florida、美国、32174
        • Ameriderm Research
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30909
        • Augusta Centre for Dermatology and Skin Renewal, LLC
      • Snellville、Georgia、美国、30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc.
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83704
        • Northwest Clinical Trials
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、美国、47714
        • Hudson Dermatology
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Dermatology Specialists
    • Michigan
      • Clinton Township、Michigan、美国、48038
        • Michigan Center for Research Corp.
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • Academic Dermatology
    • New York
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • Impact Clinical Trials
    • Ohio
      • Cinncinati、Ohio、美国、45249
        • Radiant Research
      • South Euclid、Ohio、美国、44118
        • Haber Dermatology & Cosmetic Surgery
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97219
        • Oregon Dermatology and Research Center
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Temple University School of Podiatric Medicine
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • Palmetto Clinical Trial Services, LLC
    • Tennessee
      • Goodlettsville、Tennessee、美国、37072
        • Rivergate Dermatology
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78705
        • Austin Dermatology Associates
      • College Station、Texas、美国、77845
        • J & S Studies, Inc.
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Baylor Research Institute
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Stephen Miller, MD, PA
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84124
        • Dermatology Resarch Center
    • Virginia
      • Lynchburg、Virginia、美国、24501
        • The Education and Research Foundation, Inc.
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • Virginia Clinical Research, Inc
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
        • Aurora Advanced Healthcare, Inc. - Clinical Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 临床诊断为靶指甲甲癣
  • 存在轻度至中度甲真菌病，定义为 20-50% 的目标指甲区域受到临床影响
  • 目标指甲的 KOH 检查呈阳性
  • 目标指甲的皮肤癣菌培养呈阳性

排除标准：

  • 存在可能导致指甲异常或可能干扰研究药物评估的任何疾病或病症
  • 筛查访视前 4 周内使用过任何全身抗真菌治疗或对甲癣的全身抗真菌治疗无反应
  • 在筛选访视前 4 周内对脚趾甲使用过任何处方药或非处方局部抗真菌药
  • 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：车辆
药品：车辆
每天局部应用一次，持续 48 周
实验性的：IDP-108
药品：IDP-108
每天局部应用一次，持续 48 周

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
达到临床治愈的患者百分比
大体时间：52周
52周

次要结果测量

结果测量
大体时间
达到临床疗效的患者百分比
大体时间：52周
52周
实现真菌学治愈的患者百分比
大体时间：52周
52周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dow Pharmaceutical Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月3日

首次发布 (估计)

2009年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月20日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DPSI-IDP-108-P3-01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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