新たに乳がんと診断された女性の治療反応をモニタリングするための陽電子放射断層撮影法
2015年12月14日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
FLT-PET/CTを利用した乳がん女性の治療反応のモニタリング
この研究では、原発性乳がんの検出における FLT-PET/CT の感度と特異性、および乳がんが治療にどの程度反応するかをモニタリングする際の FLT-PET の使用について調査します。
この技術を他の画像診断法や組織収集 (生検中の) と比較します。
私たちは、新たに浸潤性乳がんと診断され、PET/CT (おそらく 2 回のスキャン) スキャンを受けることに耐えられる女性を募集します。
調査の概要
状態
引きこもった
詳細な説明
私たちの全体的な目標は、この臨床試験をプラットフォームとして使用して、腫瘍微小環境のバイオマーカーとして線維芽細胞活性化タンパク質（FAP）を検証し、増殖する腫瘍細胞と腫瘍微小環境の間の動的な相互作用を調査することです。
私たちの長期的な目標は、新しい治療戦略および化学予防戦略として腫瘍微小環境を標的とする新薬を開発することです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳房生検で浸潤性悪性腫瘍が陽性（コアニードル、マンマトン、または切開生検）
- 参加者はペンシルベニア大学病院で手術を受ける予定がある必要があります。
- 参加者は、約 1 時間テーブルに横たわることに耐えることができる必要があります
- 新たに診断された原発性乳がんで、手術可能と分類されている（T1～T4）
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 重度の腎疾患の病歴
- -過去5年以内の研究対象乳房の乳がんの既往歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームI
がん診断後に根治手術を受ける患者は、根治手術の前に 3'-デオキシ-3'-[18F] フルオロチミジン (FLT)-PET を受けます。
根治手術の前に術前化学療法を受けている患者は、術前化学療法の前後にFLT-PETを受ける
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ギヴンIV
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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標準的な FDG-PET と比較した FLT-PET の感度と特異性
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SUV と Ki67 核染色率を相関させる
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二次結果の測定
結果測定 |
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腫瘍増殖指数（Ki67核染色%）の変化に伴うSUVの変化（術前補助療法を使用した場合）
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臨床検査、乳房画像検査、病理組織学的検査、および乳がん転帰パラメータ（術前補助療法を使用する場合）によって評価された化学療法前後の腫瘍体積
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月14日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。