Positroniemissiotomografia hoitovasteen seurannassa naisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä
maanantai 14. joulukuuta 2015 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Rintasyöpää sairastavien naisten hoitovasteen seuranta käyttämällä FLT-PET/CT:tä
Tässä tutkimuksessa tutkitaan FLT-PET/CT:n herkkyyttä ja spesifisyyttä primaarisessa rintasyövän havaitsemisessa ja FLT-PET:n käytössä sen seurannassa, kuinka hyvin rintakasvain reagoi hoitoon.
Vertaamme tätä tekniikkaa muihin kuvantamismenetelmiin sekä kudoskeräämiseen (biopsian aikana).
Rekrytoimme naisia, joilla on äskettäin diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä ja jotka sietävät PET/CT (mahdollisesti kaksi skannausta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleistavoitteemme on käyttää tätä kliinistä tutkimusta alustana vahvistaaksemme fibroblastien aktivaatioproteiinia (FAP) kasvaimen mikroympäristön biomarkkerina ja tutkia lisääntyvien kasvainsolujen ja kasvaimen mikroympäristön välistä dynaamista vuorovaikutusta.
Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää uusia lääkkeitä, jotka kohdistuvat kasvaimen mikroympäristöön uusina hoito- ja kemoprevention strategioina.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintojen biopsia positiivinen invasiivisen pahanlaatuisen kasvaimen varalta (ydinneula-, nisäkäs- tai viiltobiopsia)
- Osallistujien on suunniteltava leikkausta Pennsylvanian yliopiston sairaalassa
- Osallistujan tulee sietää pöydällä makaamista noin tunnin ajan
- Äskettäin diagnosoitu primaarinen rintasyöpä, joka on luokiteltu leikkauskelpoiseksi (T1-T4)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Vaikea munuaissairaus historiassa
- Tutkitun rintasyövän aiempi historia viimeisen viiden vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I
Potilaille, joille tehdään lopullinen leikkaus syöpädiagnoosin jälkeen, tehdään 3'-deoksi-3'-[18F] fluorotymidiini (FLT)-PET ennen lopullista leikkausta.
Potilaille, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa ennen lopullista leikkausta, tehdään FLT-PET ennen neoadjuvanttikemoterapiaa ja sen jälkeen
|
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
FLT-PET:n herkkyys ja spesifisyys verrattuna standardi-FDG-PET:iin
|
|
Korreloi SUV % Ki67 ydintahraan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutos SUV:ssa ja kasvaimen proliferaatioindeksin muutos (%Ki67 tumavärjäys) (kun käytetään neoadjuvanttihoitoa)
|
|
Kasvaimen tilavuus ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen kliinisen tutkimuksen, rintojen kuvantamistutkimusten, histopatologisen tutkimuksen ja rintasyövän tulosparametrien perusteella arvioituna (kun käytetään neoadjuvanttihoitoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 01109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .