Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitronová emisní tomografie při sledování léčebné odpovědi u žen s nově diagnostikovaným karcinomem prsu

14. prosince 2015 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Monitorování léčebné odpovědi u žen s rakovinou prsu pomocí FLT-PET/CT

Tato studie bude zkoumat senzitivitu a specificitu FLT-PET/CT při detekci primárního karcinomu prsu a při použití FLT-PET při sledování, jak dobře nádor prsu reaguje na léčbu. Tuto techniku ​​porovnáme s jinými zobrazovacími modalitami i s odběrem tkáně (při biopsii). Přijmeme ženy s nově diagnostikovaným invazivním karcinomem prsu, které jsou schopny tolerovat podstoupení PET/CT (případně dvou skenů),

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším celkovým cílem je využít tuto klinickou studii jako platformu pro ověření aktivačního proteinu fibroblastů (FAP) jako biomarkeru pro nádorové mikroprostředí a prozkoumat dynamickou interakci mezi proliferujícími nádorovými buňkami a nádorovým mikroprostředím. Naším dlouhodobým cílem je vyvinout nová léčiva, která se zaměří na nádorové mikroprostředí jako nové terapeutické a chemopreventivní strategie.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biopsie prsu pozitivní na invazivní malignitu (jaderná jehla, mammaton nebo incizní biopsie)
  • Účastníci musí plánovat operaci v nemocnici University of Pennsylvania
  • Účastníci musí být schopni tolerovat ležení na stole asi hodinu
  • Nově diagnostikovaný primární karcinom prsu, který je klasifikován jako operabilní (T1-T4)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Závažné onemocnění ledvin v anamnéze
  • Předchozí anamnéza rakoviny prsu studovaného prsu během posledních pěti let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I
Pacienti podstupující definitivní operaci po diagnóze rakoviny podstoupí před definitivní operací 3'-deoxy-3'-[18F] fluorothymidin (FLT)-PET. Pacienti podstupující neoadjuvantní chemoterapii před definitivní operací podstupují FLT-PET před a po dokončení neoadjuvantní chemoterapie
Jiný: 3'-deoxy-3'-[18F]fluorthymidin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 18F-FLT
Postup: Pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie
Záření: FLT-PET/CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Senzitivita a specificita FLT-PET ve srovnání se standardním FDG-PET
Korelujte SUV s % jaderné skvrny Ki67

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna SUV se změnou indexu proliferace nádoru (%Ki67 jaderné barvení) (při použití neoadjuvantní terapie)
Objem nádoru před a po chemoterapii hodnocený klinickým vyšetřením, zobrazovacími studiemi prsu, histopatologickým vyšetřením a výslednými parametry karcinomu prsu (při použití neoadjuvantní terapie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 01109

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3'-deoxy-3'-[18F]fluorthymidin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit