Позитронно-эмиссионная томография в мониторинге ответа на лечение у женщин с впервые диагностированным раком молочной железы
14 декабря 2015 г. обновлено: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Мониторинг ответа на лечение у женщин с раком молочной железы с использованием FLT-PET/CT
В этом исследовании будут изучены чувствительность и специфичность FLT-PET/CT при выявлении первичного рака молочной железы и использование FLT-PET для мониторинга того, насколько хорошо опухоль груди реагирует на лечение.
Мы сравним этот метод с другими методами визуализации, а также с забором тканей (во время биопсии).
Мы будем набирать женщин с недавно диагностированным инвазивным раком молочной железы, которые могут переносить ПЭТ/КТ (возможно, два сканирования),
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Наша общая цель — использовать это клиническое испытание в качестве платформы для проверки белка активации фибробластов (FAP) в качестве биомаркера микроокружения опухоли и изучения динамического взаимодействия между пролиферирующими опухолевыми клетками и микроокружением опухоли.
Нашей долгосрочной целью является разработка новых препаратов, которые будут воздействовать на микроокружение опухоли в качестве новых терапевтических и химиопрофилактических стратегий.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Положительный результат биопсии молочной железы на инвазивное злокачественное новообразование (пункционная игла, мамматон или инцизионная биопсия)
- Участники должны планировать операцию в больнице Пенсильванского университета.
- Участники должны быть в состоянии выдержать лежание на столе около часа.
- Недавно диагностированный первичный рак молочной железы, который классифицируется как операбельный (T1-T4)
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Тяжелая почечная недостаточность в анамнезе
- Предыдущая история рака молочной железы исследования молочной железы в течение последних пяти лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука я
Пациентам, перенесшим радикальную операцию после постановки диагноза рака, перед радикальной операцией проводят 3'-дезокси-3'-[18F] фтортимидин (FLT)-ПЭТ.
Пациентам, проходящим неоадъювантную химиотерапию перед радикальной операцией, проводят FLT-PET до и после завершения неоадъювантной химиотерапии.
|
Учитывая IV
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Чувствительность и специфичность FLT-PET по сравнению со стандартной FDG-PET
|
|
Соотнесите внедорожник с ядерным пятном % Ki67
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение SUV при изменении индекса пролиферации опухоли (ядерная окраска %Ki67) (при использовании неоадъювантной терапии)
|
|
Объем опухоли до и после химиотерапии по оценке клинического осмотра, визуализирующих исследований молочной железы, гистопатологического исследования и параметров исхода рака молочной железы (при использовании неоадъювантной терапии)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 01109
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .