Tomographie par émission de positrons dans le suivi de la réponse au traitement chez les femmes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué
14 décembre 2015 mis à jour par: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Surveillance de la réponse au traitement chez les femmes atteintes d'un cancer du sein à l'aide de FLT-PET/CT
Cette étude examinera la sensibilité et la spécificité du FLT-PET/CT dans la détection primaire du cancer du sein et dans l'utilisation du FLT-PET pour surveiller la réponse d'une tumeur du sein au traitement.
Nous comparerons cette technique avec d'autres modalités d'imagerie ainsi qu'avec le prélèvement tissulaire (lors d'une biopsie).
Nous recruterons des femmes atteintes d'un cancer du sein invasif nouvellement diagnostiqué, qui sont capables de tolérer de subir une TEP/TDM (éventuellement deux scans),
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Notre objectif global est d'utiliser cet essai clinique comme plate-forme pour valider la protéine d'activation des fibroblastes (FAP) en tant que biomarqueur du microenvironnement tumoral et pour explorer l'interaction dynamique entre les cellules tumorales proliférantes et le microenvironnement tumoral.
Notre objectif à long terme est de développer de nouveaux médicaments qui cibleront le microenvironnement tumoral en tant que nouvelles stratégies thérapeutiques et de chimioprévention.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Biopsie mammaire positive pour une tumeur maligne invasive (aiguille centrale, mammatone ou biopsie incisionnelle)
- Les participants doivent prévoir de subir une intervention chirurgicale à l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie
- Les participants doivent être capables de supporter de rester allongés sur la table pendant environ une heure
- Cancer du sein primitif nouvellement diagnostiqué, qui est classé comme étant opérable (T1-T4)
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Antécédents d'insuffisance rénale sévère
- Antécédents de cancer du sein du sein à l'étude au cours des cinq dernières années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras je
Les patients subissant une chirurgie définitive après un diagnostic de cancer subissent la 3'-désoxy-3'-[18F] fluorothymidine (FLT)-PET avant la chirurgie définitive.
Les patients subissant une chimiothérapie néoadjuvante avant la chirurgie définitive subissent une TEP-FLT avant et après la fin de la chimiothérapie néoadjuvante
|
Étant donné IV
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Sensibilité et spécificité du FLT-PET par rapport au FDG-PET standard
|
|
Corréler SUV avec % tache nucléaire Ki67
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Modification du SUV avec modification de l'indice de prolifération tumorale (coloration nucléaire %Ki67) (lorsqu'un traitement néoadjuvant est utilisé)
|
|
Volume tumoral avant et après la chimiothérapie tel qu'évalué par un examen clinique, des études d'imagerie mammaire, un examen histopathologique et des paramètres de résultat du cancer du sein (lorsqu'un traitement néoadjuvant est utilisé)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2009
Première publication (Estimation)
23 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 01109
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .