Tomografia por emissão de pósitrons no monitoramento da resposta ao tratamento em mulheres com câncer de mama recém-diagnosticado
14 de dezembro de 2015 atualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Monitoramento da resposta ao tratamento em mulheres com câncer de mama utilizando FLT-PET/CT
Este estudo investigará a sensibilidade e a especificidade do FLT-PET/CT na detecção primária do câncer de mama e no uso do FLT-PET no monitoramento da resposta de um tumor de mama ao tratamento.
Vamos comparar esta técnica com outras modalidades de imagem, bem como com a coleta de tecido (durante uma biópsia).
Recrutaremos mulheres com câncer de mama invasivo recém-diagnosticado, que sejam capazes de tolerar uma PET/CT (possivelmente duas varreduras),
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Nosso objetivo geral é usar este ensaio clínico como uma plataforma para validar a proteína de ativação de fibroblastos (FAP) como um biomarcador para o microambiente tumoral e explorar a interação dinâmica entre células tumorais em proliferação e o microambiente tumoral.
Nosso objetivo de longo prazo é desenvolver novos medicamentos que tenham como alvo o microambiente tumoral como novas estratégias terapêuticas e de quimioprevenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Biópsia de mama positiva para malignidade invasiva (agulha grossa, mamatone ou biópsia incisional)
- Os participantes devem estar planejando fazer uma cirurgia no Hospital da Universidade da Pensilvânia
- Os participantes devem ser capazes de tolerar deitado na mesa por cerca de uma hora
- Câncer de mama primário recém-diagnosticado, classificado como operável (T1-T4)
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- História de doença renal grave
- História prévia de câncer de mama na mama do estudo nos últimos cinco anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço eu
Pacientes submetidos a cirurgia definitiva após o diagnóstico de câncer passam por 3'-desoxi-3'-[18F] fluorotimidina (FLT)-PET antes da cirurgia definitiva.
Pacientes submetidos a quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia definitiva submetidos a FLT-PET antes e após a conclusão da quimioterapia neoadjuvante
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Dado IV
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Sensibilidade e especificidade de FLT-PET em comparação com FDG-PET padrão
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Correlacionar SUV com mancha nuclear % Ki67
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Alteração no SUV com alteração no índice de proliferação tumoral (% Ki67 nuclear stain) (quando a terapia neoadjuvante é usada)
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Volume do tumor pré e pós-quimioterapia conforme avaliado por exame clínico, estudos de imagem da mama, exame histopatológico e parâmetros de resultado do câncer de mama (quando a terapia neoadjuvante é usada)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 01109
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