Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positronemissietomografie bij het monitoren van de behandelingsrespons bij vrouwen met nieuw gediagnosticeerde borstkanker

14 december 2015 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Bewaking van de behandelingsrespons bij vrouwen met borstkanker met behulp van FLT-PET/CT

Deze studie onderzoekt de gevoeligheid en specificiteit van FLT-PET/CT bij de detectie van primaire borstkanker en het gebruik van FLT-PET bij het monitoren van hoe goed een borsttumor op behandeling reageert. We zullen deze techniek vergelijken met andere beeldvormingsmodaliteiten en met weefselverzameling (tijdens een biopsie). We zullen vrouwen rekruteren met een nieuw gediagnosticeerde invasieve borstkanker, die een PET/CT-scan (mogelijk twee scans) kunnen ondergaan,

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons algemene doel is om deze klinische proef te gebruiken als een platform om fibroblastactiveringseiwit (FAP) te valideren als een biomarker voor de micro-omgeving van de tumor en om de dynamische interactie tussen prolifererende tumorcellen en de micro-omgeving van de tumor te onderzoeken. Ons doel op lange termijn is het ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen die gericht zijn op de micro-omgeving van de tumor als nieuwe therapeutische en chemopreventiestrategieën.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Borstbiopsie positief voor een invasieve maligniteit (kernnaald, mammatone of incisiebiopsie)
  • Deelnemers moeten van plan zijn om geopereerd te worden in het ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania
  • Deelnemers moeten ongeveer een uur op tafel kunnen liggen
  • Nieuw gediagnosticeerde primaire borstkanker, die is geclassificeerd als opereerbaar (T1-T4)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Geschiedenis van ernstige nierziekte
  • Voorgeschiedenis van borstkanker van de onderzoeksborst in de afgelopen vijf jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm ik
Patiënten die een definitieve operatie ondergaan na de diagnose van kanker ondergaan 3'-deoxy-3'-[18F] fluorothymidine (FLT)-PET voorafgaand aan een definitieve operatie. Patiënten die neoadjuvante chemotherapie ondergaan voorafgaand aan definitieve chirurgie ondergaan FLT-PET voorafgaand aan en na voltooiing van neoadjuvante chemotherapie
Ander: 3'-deoxy-3'-[18F]fluorthymidine
IV gegeven
Andere namen:
  • 18F-FLT
Procedure: Positronemissietomografie/computertomografie
Straling: FLT-PET/CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gevoeligheid en specificiteit van FLT-PET vergeleken met standaard FDG-PET
Correleer SUV met % Ki67 nucleaire vlek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in SUV met verandering in tumorproliferatie-index (% Ki67 nucleaire kleuring) (wanneer neoadjuvante therapie wordt gebruikt)
Tumorvolume voor en na chemotherapie zoals beoordeeld door klinisch onderzoek, beeldvormingsonderzoeken van de borst, histopathologisch onderzoek en uitkomstparameters voor borstkanker (wanneer neoadjuvante therapie wordt gebruikt)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 01109

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 3'-deoxy-3'-[18F]fluorthymidine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren