Positron-emissionstomografi til overvågning af behandlingsrespons hos kvinder med nyligt diagnosticeret brystkræft
14. december 2015 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Overvågning af behandlingsrespons hos kvinder med brystkræft ved hjælp af FLT-PET/CT
Denne undersøgelse vil undersøge sensitiviteten og specificiteten af FLT-PET/CT i primær brystkræftdetektion og i brugen af FLT-PET til at overvåge, hvor godt en brysttumor reagerer på behandling.
Vi vil sammenligne denne teknik med andre billeddannelsesmodaliteter samt med vævsopsamling (under en biopsi).
Vi vil rekruttere kvinder med en nydiagnosticeret invasiv brystkræft, som kan tåle at gennemgå en PET/CT-skanning (evt. to scanninger).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vores overordnede mål er at bruge dette kliniske forsøg som en platform til at validere fibroblastaktiveringsprotein (FAP) som en biomarkør for tumormikromiljøet og at udforske den dynamiske interaktion mellem prolifererende tumorceller og tumormikromiljøet.
Vores langsigtede mål er at udvikle nye lægemidler, der vil målrette tumormikromiljøet som nye terapeutiske og kemoforebyggende strategier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystbiopsi positiv for en invasiv malignitet (kernenål, mammatone eller incisionsbiopsi)
- Deltagerne skal planlægge at blive opereret på Hospitalet ved University of Pennsylvania
- Deltagerne skal kunne tåle at ligge på bordet i cirka en time
- Nydiagnosticeret primær brystkræft, som er klassificeret som operationel (T1-T4)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Anamnese med alvorlig nyresygdom
- Tidligere brystkræft i undersøgelsesbrystet inden for de sidste fem år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm I
Patienter, der gennemgår definitiv kirurgi efter kræftdiagnose, gennemgår 3'-deoxy-3'-[18F] fluorothymidin (FLT)-PET før endelig kirurgi.
Patienter, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi før endelig operation, gennemgår FLT-PET før og efter afslutning af neoadjuverende kemoterapi
|
Givet IV
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Følsomhed og specificitet af FLT-PET sammenlignet med standard FDG-PET
|
|
Korrelér SUV med % Ki67 nuklear plet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring i SUV med ændring i tumorproliferationsindeks (%Ki67 nuklear farvning) (når neoadjuverende terapi anvendes)
|
|
Tumorvolumen før og efter kemoterapi vurderet ved klinisk undersøgelse, brystbilleddannelsesundersøgelser, histopatologisk undersøgelse og udfaldsparametre for brystkræft (når neoadjuverende terapi anvendes)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2009
Først opslået (Skøn)
23. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 01109
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .