Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pozitron emissziós tomográfia az újonnan diagnosztizált emlőrákos nők kezelési reakcióinak nyomon követésében

2015. december 14. frissítette: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

A mellrákos nők kezelési reakcióinak nyomon követése FLT-PET/CT alkalmazásával

Ez a tanulmány az FLT-PET/CT szenzitivitását és specificitását vizsgálja az elsődleges emlőrák kimutatásában, valamint az FLT-PET alkalmazását annak nyomon követésére, hogy az emlődaganat mennyire reagál a kezelésre. Ezt a technikát összehasonlítjuk más képalkotó módszerekkel, valamint a szövetgyűjtéssel (biopszia során). Olyan újonnan diagnosztizált, invazív emlőrákos nőket veszünk fel, akik elviselik a PET/CT (esetleg két vizsgálat) vizsgálatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Általános célunk, hogy ezt a klinikai vizsgálatot platformként használjuk a fibroblaszt aktivációs fehérje (FAP) mint a tumor mikrokörnyezet biomarkerejének validálására, valamint a proliferáló daganatsejtek és a tumor mikrokörnyezete közötti dinamikus kölcsönhatás feltárására. Hosszú távú célunk olyan új gyógyszerek kifejlesztése, amelyek a tumor mikrokörnyezetét célozzák meg, mint újszerű terápiás és kemoprevenciós stratégiákat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Invazív rosszindulatú daganatra pozitív emlőbiopszia (tű, emlős vagy metsző biopszia)
  • A résztvevőknek műtétet kell tervezniük a Pennsylvaniai Egyetem Kórházában
  • A résztvevőknek el kell bírniuk az asztalon fekvést körülbelül egy órán át
  • Újonnan diagnosztizált elsődleges emlőrák, amely operálhatónak minősül (T1-T4)

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Súlyos vesebetegség anamnézisében
  • A vizsgált emlő korábbi emlőrákja az elmúlt öt évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kar I
A rákdiagnózist követően végleges műtéten átesett betegek 3'-dezoxi-3'-[18F] fluor-timidin (FLT)-PET-en esnek át a végleges műtét előtt. A végleges műtét előtt neoadjuváns kemoterápiában részesülő betegek FLT-PET-vizsgálaton esnek át a neoadjuváns kemoterápia előtt és befejezése után
Egyéb: 3'-dezoxi-3'-[18F]fluor-timidin
Adott IV
Más nevek:
  • 18F-FLT
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia/számítógépes tomográfia
Sugárzás: FLT-PET/CT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az FLT-PET érzékenysége és specificitása a szabványos FDG-PET-tel összehasonlítva
Korrelálja a SUV-t a % Ki67 nukleáris folttal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Változás a SUV-ban a tumorproliferációs index változásával (%Ki67 nukleáris festés) (ha neoadjuváns terápiát alkalmaznak)
A tumor térfogata a kemoterápia előtt és után a klinikai vizsgálat, az emlő képalkotó vizsgálatok, a kórszövettani vizsgálat és az emlőrák kimenetelének paraméterei alapján (ha neoadjuváns terápiát alkalmaznak)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 19.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UPCC 01109

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 3'-dezoxi-3'-[18F]fluor-timidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel