Tomografía por emisión de positrones en el control de la respuesta al tratamiento en mujeres con cáncer de mama recién diagnosticado
14 de diciembre de 2015 actualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Monitoreo de la respuesta al tratamiento en mujeres con cáncer de mama utilizando FLT-PET/CT
Este estudio investigará la sensibilidad y la especificidad de FLT-PET/CT en la detección del cáncer de mama primario y en el uso de FLT-PET para controlar qué tan bien responde un tumor de mama al tratamiento.
Compararemos esta técnica con otras modalidades de imagen, así como con la recolección de tejido (durante una biopsia).
Reclutaremos mujeres con un cáncer de mama invasivo recién diagnosticado, que pueden tolerar someterse a una exploración PET/CT (posiblemente dos exploraciones),
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Nuestro objetivo general es utilizar este ensayo clínico como plataforma para validar la proteína de activación de fibroblastos (FAP) como biomarcador del microambiente tumoral y explorar la interacción dinámica entre las células tumorales en proliferación y el microambiente tumoral.
Nuestro objetivo a largo plazo es desarrollar nuevos fármacos que apunten al microambiente tumoral como nuevas estrategias terapéuticas y de quimioprevención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Biopsia de mama positiva para una neoplasia maligna invasiva (biopsia con aguja gruesa, mamatona o incisional)
- Los participantes deben estar planeando someterse a una cirugía en el Hospital de la Universidad de Pensilvania.
- Los participantes deben poder tolerar estar acostados en la mesa durante aproximadamente una hora.
- Cáncer de mama primario recién diagnosticado, que se clasifica como operable (T1-T4)
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Antecedentes de enfermedad renal grave
- Historia previa de cáncer de mama de la mama del estudio en los últimos cinco años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo yo
Los pacientes sometidos a cirugía definitiva después del diagnóstico de cáncer se someten a 3'-desoxi-3'-[18F] fluorotimidina (FLT)-PET antes de la cirugía definitiva.
Los pacientes que se someten a quimioterapia neoadyuvante antes de la cirugía definitiva se someten a FLT-PET antes y después de completar la quimioterapia neoadyuvante
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Dado IV
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Sensibilidad y especificidad de FLT-PET en comparación con FDG-PET estándar
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Correlacionar SUV con % Ki67 tinción nuclear
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cambio en el SUV con cambio en el índice de proliferación tumoral (tinción nuclear %Ki67) (cuando se usa terapia neoadyuvante)
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Volumen del tumor antes y después de la quimioterapia según lo evaluado por el examen clínico, los estudios de imágenes mamarias, el examen histopatológico y los parámetros de resultado del cáncer de mama (cuando se utiliza la terapia neoadyuvante)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 01109
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