Pozytronowa tomografia emisyjna w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie u kobiet ze świeżo rozpoznanym rakiem piersi
14 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Monitorowanie odpowiedzi na leczenie u kobiet z rakiem piersi z wykorzystaniem FLT-PET/CT
W tym badaniu zbadana zostanie czułość i swoistość FLT-PET/CT w wykrywaniu pierwotnego raka piersi oraz zastosowanie FLT-PET w monitorowaniu odpowiedzi guza piersi na leczenie.
Porównamy tę technikę z innymi metodami obrazowania, a także z pobieraniem tkanek (podczas biopsji).
Zatrudnimy kobiety ze świeżo zdiagnozowanym inwazyjnym rakiem piersi, które są w stanie znieść wykonanie badania PET/CT (ewentualnie dwa skany),
Przegląd badań
Status
Wycofane
Szczegółowy opis
Naszym ogólnym celem jest wykorzystanie tego badania klinicznego jako platformy do walidacji białka aktywującego fibroblasty (FAP) jako biomarkera mikrośrodowiska guza oraz zbadania dynamicznej interakcji między proliferującymi komórkami nowotworowymi a mikrośrodowiskiem guza.
Naszym długoterminowym celem jest opracowanie nowych leków, które będą ukierunkowane na mikrośrodowisko guza jako nowe strategie terapeutyczne i chemoprewencyjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik biopsji piersi dodatni w kierunku inwazyjnego nowotworu złośliwego (biopsja gruboigłowa, mammatone lub biopsja nacięcia)
- Uczestnicy muszą planować operację w Szpitalu Uniwersytetu Pensylwanii
- Uczestnicy muszą być w stanie wytrzymać leżenie na stole przez około godzinę
- Nowo rozpoznany pierwotny rak piersi, który sklasyfikowano jako operacyjny (T1-T4)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Historia ciężkiej choroby nerek
- Wcześniejsza historia raka piersi badanej piersi w ciągu ostatnich pięciu lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I
Pacjenci poddawani ostatecznej operacji po rozpoznaniu raka są poddawani 3'-dezoksy-3'-[18F]fluorotymidynie (FLT)-PET przed definitywną operacją.
Pacjenci poddawani chemioterapii neoadjuwantowej przed ostateczną operacją poddawani są FLT-PET przed i po zakończeniu chemioterapii neoadjuwantowej
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Porównanie czułości i swoistości FLT-PET ze standardowym FDG-PET
|
|
Skoreluj SUV z plamą jądrową % Ki67
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiana SUV ze zmianą wskaźnika proliferacji guza (barwienie jądrowe %Ki67) (w przypadku stosowania terapii neoadiuwantowej)
|
|
Objętość guza przed i po chemioterapii oceniana na podstawie badania klinicznego, badań obrazowych piersi, badania histopatologicznego i parametrów końcowych raka piersi (w przypadku zastosowania terapii neoadjuwantowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 01109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .