새로 진단된 유방암을 가진 여성의 치료 반응 모니터링에서 양전자 방출 단층 촬영
2015년 12월 14일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
FLT-PET/CT를 활용한 유방암 여성의 치료 반응 모니터링
이 연구는 원발성 유방암 발견에서 FLT-PET/CT의 민감도와 특이성을 조사하고 유방 종양이 치료에 얼마나 잘 반응하는지 모니터링하는 데 FLT-PET를 사용할 것입니다.
이 기술을 다른 이미징 방식 및 조직 수집(생검 중)과 비교할 것입니다.
우리는 PET/CT(아마도 2회 스캔) 스캔을 견딜 수 있는 새로 진단된 침윤성 유방암이 있는 여성을 모집할 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
우리의 전반적인 목표는 이 임상 시험을 플랫폼으로 사용하여 종양 미세 환경에 대한 바이오마커로서 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)을 검증하고 증식하는 종양 세포와 종양 미세 환경 사이의 동적 상호 작용을 탐색하는 것입니다.
우리의 장기 목표는 새로운 치료 및 화학 예방 전략으로 종양 미세 환경을 표적으로 하는 신약을 개발하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 침윤성 악성 종양에 대해 양성인 유방 생검(코어 바늘, 맘마톤 또는 절개 생검)
- 참가자는 펜실베이니아 대학교 병원에서 수술을 받을 계획이어야 합니다.
- 참가자는 약 1시간 동안 테이블에 누워있는 것을 견딜 수 있어야 합니다.
- 수술 가능한 것으로 분류된 새로 진단된 원발성 유방암(T1-T4)
제외 기준:
- 임산부
- 심한 신장 질환의 병력
- 지난 5년 이내에 연구 유방의 유방암 이전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I
암 진단 후 최종 수술을 받는 환자는 최종 수술 전에 3'-deoxy-3'-[18F] fluorothymidine (FLT)-PET를 받습니다.
최종 수술 전에 신보강 화학요법을 받는 환자는 신보강 화학요법 완료 전후에 FLT-PET를 받습니다.
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주어진 IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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표준 FDG-PET와 비교한 FLT-PET의 민감도 및 특이도
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% Ki67 핵 염색과 SUV의 상관 관계
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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종양 증식 지수(%Ki67 핵염색)의 변화에 따른 SUV의 변화(신보조 요법 사용 시)
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임상 시험, 유방 영상 연구, 조직병리학적 검사 및 유방암 결과 매개변수(신보강 요법이 사용되는 경우)에 의해 평가된 화학 요법 전후의 종양 부피
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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