Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positronemisjonstomografi ved overvåking av behandlingsrespons hos kvinner med nylig diagnostisert brystkreft

14. desember 2015 oppdatert av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Overvåking av behandlingsrespons hos kvinner med brystkreft ved bruk av FLT-PET/CT

Denne studien vil undersøke sensitiviteten og spesifisiteten til FLT-PET/CT ved primær brystkreftdeteksjon og ved bruk av FLT-PET for å overvåke hvor godt en brystsvulst responderer på behandling. Vi vil sammenligne denne teknikken med andre avbildningsmodaliteter så vel som med vevsinnsamling (under en biopsi). Vi vil rekruttere kvinner med en nydiagnostisert invasiv brystkreft, som tåler å gjennomgå en PET/CT (eventuelt to skanninger),

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vårt overordnede mål er å bruke denne kliniske studien som en plattform for å validere fibroblastaktiveringsprotein (FAP) som en biomarkør for tumormikromiljøet og å utforske den dynamiske interaksjonen mellom prolifererende tumorceller og tumormikromiljøet. Vårt langsiktige mål er å utvikle nye medisiner som vil målrette svulstens mikromiljø som nye terapeutiske og kjemoprevensjonsstrategier.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystbiopsi positiv for en invasiv malignitet (kjernenål, mammatone eller snittbiopsi)
  • Deltakerne må planlegge å ha kirurgi ved sykehuset ved University of Pennsylvania
  • Deltakerne må tåle å ligge på bordet i ca en time
  • Nydiagnostisert primær brystkreft, som er klassifisert som operabel (T1-T4)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Anamnese med alvorlig nyresykdom
  • Tidligere brystkreft i studiebrysten i løpet av de siste fem årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I
Pasienter som gjennomgår definitiv kirurgi etter kreftdiagnose, gjennomgår 3'-deoxy-3'-[18F] fluorothymidin (FLT)-PET før definitiv kirurgi. Pasienter som gjennomgår neoadjuvant kjemoterapi før definitiv kirurgi, gjennomgår FLT-PET før og etter fullføring av neoadjuvant kjemoterapi
Annen: 3'-deoksy-3'-[18F]fluortymidin
Gitt IV
Andre navn:
  • 18F-FLT
Fremgangsmåte: Positron Emission Tomography/computertomografi
Stråling: FLT-PET/CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Følsomhet og spesifisitet til FLT-PET sammenlignet med standard FDG-PET
Korreler SUV med % Ki67 kjernefysisk beis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endring i SUV med endring i tumorproliferasjonsindeks (%Ki67 kjernefarge) (når neoadjuvant terapi brukes)
Tumorvolum før og etter kjemoterapi vurdert ved klinisk undersøkelse, brystavbildningsstudier, histopatologisk undersøkelse og utfallsparametere for brystkreft (når neoadjuvant terapi brukes)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 01109

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere