Positronenemissionstomographie zur Überwachung des Behandlungsansprechens bei Frauen mit neu diagnostiziertem Brustkrebs
14. Dezember 2015 aktualisiert von: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Überwachung des Behandlungsansprechens bei Frauen mit Brustkrebs mithilfe von FLT-PET/CT
Diese Studie untersucht die Sensitivität und Spezifität von FLT-PET/CT bei der primären Brustkrebserkennung und beim Einsatz von FLT-PET zur Überwachung, wie gut ein Brusttumor auf die Behandlung anspricht.
Wir werden diese Technik mit anderen bildgebenden Verfahren sowie mit der Gewebeentnahme (während einer Biopsie) vergleichen.
Wir werden Frauen mit einem neu diagnostizierten invasiven Brustkrebs rekrutieren, die eine PET/CT-Untersuchung (möglicherweise zwei Scans) tolerieren können.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Detaillierte Beschreibung
Unser übergeordnetes Ziel besteht darin, diese klinische Studie als Plattform zur Validierung des Fibroblastenaktivierungsproteins (FAP) als Biomarker für die Tumormikroumgebung zu nutzen und die dynamische Interaktion zwischen proliferierenden Tumorzellen und der Tumormikroumgebung zu untersuchen.
Unser langfristiges Ziel ist die Entwicklung neuer Medikamente, die als neuartige Therapie- und Chemopräventionsstrategien auf die Mikroumgebung des Tumors abzielen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustbiopsie positiv für eine invasive Malignität (Stanzbiopsie, Mammatonie oder Inzisionsbiopsie)
- Die Teilnehmer müssen eine Operation im Krankenhaus der University of Pennsylvania planen
- Die Teilnehmer müssen es ertragen, etwa eine Stunde lang auf dem Tisch zu liegen
- Neu diagnostizierter primärer Brustkrebs, der als operabel eingestuft wird (T1-T4)
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Vorgeschichte einer schweren Nierenerkrankung
- Vorgeschichte von Brustkrebs der Studienbrust innerhalb der letzten fünf Jahre.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm I
Patienten, die sich nach der Krebsdiagnose einer endgültigen Operation unterziehen, werden vor der endgültigen Operation einer 3'-Desoxy-3'-[18F]-Fluorothymidin (FLT)-PET unterzogen.
Patienten, die sich vor der endgültigen Operation einer neoadjuvanten Chemotherapie unterziehen, werden vor und nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapie einer FLT-PET unterzogen
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Gegeben IV
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Sensitivität und Spezifität von FLT-PET im Vergleich zu Standard-FDG-PET
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Korrelieren Sie SUV mit % Ki67-Kernfleck
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Änderung des SUV mit Änderung des Tumorproliferationsindex (%Ki67-Kernfärbung) (bei Anwendung einer neoadjuvanten Therapie)
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Tumorvolumen vor und nach der Chemotherapie, beurteilt durch klinische Untersuchung, bildgebende Untersuchungen der Brust, histopathologische Untersuchung und Brustkrebs-Ergebnisparameter (bei Verwendung einer neoadjuvanten Therapie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 01109
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