全身麻酔下で婦人科手術を受けた患者における術後悪心嘔吐(PONV)の危険因子
2012年7月30日 更新者：Wei Mei、Huazhong University of Science and Technology
婦人科手術を受けた女性患者における全身麻酔後の術後の吐き気と嘔吐の危険因子を特定するための観察コホート研究
PONVの過去の病歴および/または乗り物酔い、非喫煙状況、女性の性別、術後の鎮痛のための計画的なアヘン剤の使用など、術後悪心および嘔吐(PONV)の危険因子が白人で特定された。
一方、モンゴル人種の女性患者におけるPONVの危険因子は明らかではありませんでした。
ライフスタイルや遺伝的背景の違いにより、この集団では新たな危険因子がPONVに関連している可能性があります。
本研究は、全身麻酔下で婦人科手術を受けた中国人女性患者を対象に、術後24時間以内にPONVの危険因子を特定する前向きコホート研究である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
774
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性患者は2009年2月から2009年5月まで全身麻酔下で婦人科手術を受けた。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 中国人女性患者
除外基準:
- 不安定なバイタルサイン
- 人工呼吸器を受けている患者
- 扇動中の患者 (RASS=<-2)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
PONVグループ
術後に吐き気や嘔吐を伴う患者さん
|
|
対照群
術後に吐き気や嘔吐のない患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：術後24時間以内
|
術後24時間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後の震えの発生率
時間枠：術後24時間以内
|
術後24時間以内
|
|
数値評価スケールによる術後疼痛スコア (NRS-11)
時間枠：術後24時間以内
|
術後24時間以内
|
|
腸の機能が完全に回復するまでの時間
時間枠：術後24時間以内
|
術後24時間以内
|
|
術前術後の絶食時間
時間枠：術後24時間以内
|
術後24時間以内
|
|
術後の入院期間と入院期間
時間枠：退院前に
|
退院前に
|
|
総医療費
時間枠：退院前に
|
退院前に
|
|
回復室での術後のせん妄
時間枠：PACU滞在以内
|
PACU滞在以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yuke Tian, M.D., PhD.、Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- スタディディレクター：Wei Mei, M.D.、Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月30日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。