- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01020201
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) riskitekijät potilailla, joille tehtiin gynekologinen leikkaus yleisanestesiassa
maanantai 30. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Havaintokohorttitutkimus yleisanestesian jälkeisen leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun riskitekijöiden tunnistamiseksi naispotilailla, joille tehtiin gynekologinen leikkaus
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) riskitekijät, kuten aiempi PONV ja/tai matkapahoinvointi, tupakoimattomuus, naissukupuoli, suunniteltu opiaattien käyttö leikkauksen jälkeiseen analgesiaan, tunnistettiin valkoihoisilla ihmisillä.
Sen sijaan PONV:n riskitekijät naispotilailla, joilla on mongolilainen rotu, eivät olleet selviä.
Poikkeavan elämäntavan ja geneettisen taustan vuoksi PONV:hen voi liittyä uusia riskitekijöitä tässä populaatiossa.
Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus PONV:n riskitekijöiden tunnistamiseksi 24 leikkauksen jälkeisen tunnin sisällä kiinalaisilla naispotilailla, joille tehtiin gynekologialeikkaus yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
774
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaille tehtiin gynekologinen leikkaus yleisanestesiassa 2009.02-2009.05.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- Kiinalainen naispotilas
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa elintoiminto
- Potilaat koneellisessa ventilaatiossa
- Potilaat levoton alla (RAS=<-2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PONV ryhmä
potilaille, joilla on postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu
|
|
Kontrolliryhmä
potilailla, joilla ei ole leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen vilunväristyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet numeerisella arviointiasteikolla (NRS-11)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Aika suoliston toiminnan täydelliseen palautumiseen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen paastoaika
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus ja sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: ennen purkamista
|
ennen purkamista
|
|
Terveydenhuollon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: ennen purkamista
|
ennen purkamista
|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium toipumishuoneessa
Aikaikkuna: PACU-oleskelun sisällä
|
PACU-oleskelun sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yuke Tian, M.D., PhD., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Opintojohtaja: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJHMZK01003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .