- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01020201
Riskfaktorer för postoperativt illamående och kräkningar (PONV) hos patienter som genomgick gynekologisk operation under allmän anestesi
30 juli 2012 uppdaterad av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
En observationskohortstudie för att identifiera riskfaktorer för postoperativt illamående och kräkningar efter allmän anestesi hos kvinnliga patienter som genomgick gynekologisk operation
Riskfaktorer för postoperativt illamående och kräkningar (PONV) såsom tidigare historia av PONV och/eller åksjuka, icke-rökare status, kvinnligt kön, planerad opiatanvändning för postoperativ analgesi identifierades hos vita människor.
Riskfaktorer för PONV hos kvinnliga patienter med mongolisk ras var inte tydliga.
Som en annan livsstil och genetisk bakgrund kan nya riskfaktorer associeras med PONV i denna population.
Den aktuella studien är en prospektiv kohortstudie för att identifiera riskfaktorer för PONV inom 24 postoperativa timmar hos kinesiska kvinnliga patienter som genomgick gynekologiska operationer under allmän anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
774
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnliga patienter genomgick gynekologisk operation under narkos mellan 2009.02 och 2009.05.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år gammal
- Kinesisk kvinnlig patient
Exklusions kriterier:
- Instabilt vital tecken
- Patienter under mekanisk ventilation
- Patienter under uppvigling (RASS=<-2)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
PONV-gruppen
patienter med postoperativt illamående och kräkningar
|
|
Kontrollgrupp
patienter utan postoperativt illamående och kräkningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
inom 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av postoperativa frossa
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
inom 24 timmar efter operationen
|
|
Postoperativ smärtpoäng med Numerical Rating Scale (NRS-11)
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
inom 24 timmar efter operationen
|
|
Dags för full återhämtning av tarmfunktionen
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
inom 24 timmar efter operationen
|
|
Preoperativ och postoperativ fastetid
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
inom 24 timmar efter operationen
|
|
Längd på postoperativ sjukhusvistelse och Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: före utskrivning
|
före utskrivning
|
|
Totala sjukvårdskostnader
Tidsram: före utskrivning
|
före utskrivning
|
|
Postoperativt delirium i uppvakningsrummet
Tidsram: inom PACU vistelse
|
inom PACU vistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Yuke Tian, M.D., PhD., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Studierektor: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2009
Första postat (Uppskatta)
25 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJHMZK01003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .