- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01020201
Risikofaktorer for postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos patienter, der gennemgik gynækologisk operation under generel anæstesi
30. juli 2012 opdateret af: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
En observationel kohorteundersøgelse til identifikation af risikofaktorer for postoperativ kvalme og opkastning efter generel anæstesi hos kvindelige patienter, der gennemgik gynækologisk operation
Risikofaktorer for postoperativ kvalme og opkastning (PONV), såsom tidligere historie med PONV og/eller køresyge, ikke-ryger status, kvindeligt køn, planlagt opiatbrug til postoperativ analgesi blev identificeret hos hvide mennesker.
Hvorimod risikofaktorer for PONV hos kvindelige patienter med mongolsk race ikke var klare.
Som en anden livsstil og genetisk baggrund kan nye risikofaktorer associere med PONV i denne population.
Nærværende undersøgelse er et prospektivt kohortestudie for at identificere risikofaktorer for PONV inden for 24 postoperative timer hos kinesiske kvindelige patienter, der har gennemgået gynækologisk operation under generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
774
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige patienter gennemgik gynækologisk operation under generel anæstesi mellem 2009.02 og 2009.05.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år gammel
- Kinesisk kvindelig patient
Ekskluderingskriterier:
- Ustabilt livstegn
- Patienter under mekanisk ventilation
- Patienter under oprør (RASS=<-2)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
PONV gruppe
patienter med postoperativ kvalme og opkastning
|
Kontrolgruppe
patienter uden postoperativ kvalme og opkastning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
|
inden for 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af postoperative kuldegysninger
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
|
inden for 24 timer efter operationen
|
Postoperativ smertescore med Numerical Rating Scale (NRS-11)
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
|
inden for 24 timer efter operationen
|
Tid til fuld genopretning af tarmfunktionen
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
|
inden for 24 timer efter operationen
|
Preoperativ og postoperativ fastetid
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
|
inden for 24 timer efter operationen
|
Længde af postoperativ indlæggelse og Længde af indlæggelse
Tidsramme: før udskrivelsen
|
før udskrivelsen
|
Samlede sundhedsudgifter
Tidsramme: før udskrivelsen
|
før udskrivelsen
|
Postoperativt delirium på opvågningsstue
Tidsramme: inden for PACU ophold
|
inden for PACU ophold
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Yuke Tian, M.D., PhD., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Studieleder: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2009
Først opslået (Skøn)
25. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJHMZK01003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi, general
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet