Czynniki ryzyka nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV) u pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym w znieczuleniu ogólnym
30 lipca 2012 zaktualizowane przez: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Obserwacyjne badanie kohortowe mające na celu identyfikację czynników ryzyka pooperacyjnych nudności i wymiotów po znieczuleniu ogólnym u pacjentki poddanej operacji ginekologicznej
U osób rasy białej zidentyfikowano czynniki ryzyka pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV), takie jak historia PONV i/lub choroby lokomocyjnej w wywiadzie, niepalenie tytoniu, płeć żeńska, planowane stosowanie opiatów w celu znieczulenia pooperacyjnego.
Natomiast czynniki ryzyka PONV u pacjentki rasy mongolskiej nie były jasne.
Ze względu na inny styl życia i podłoże genetyczne, w tej populacji PONV mogą wiązać się z nowymi czynnikami ryzyka.
Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym mającym na celu identyfikację czynników ryzyka PONV w ciągu 24 godzin po operacji u chińskich pacjentek poddanych zabiegowi ginekologicznemu w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
774
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki były operowane ginekologicznie w znieczuleniu ogólnym w okresie od 2009.02 do 2009.05.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Chińska pacjentka
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny znak życiowy
- Chorzy pod wentylacją mechaniczną
- Pacjenci w stanie wybudzenia (RASS=<-2)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa PONW
u pacjentów z pooperacyjnymi nudnościami i wymiotami
|
|
Grupa kontrolna
pacjentów bez pooperacyjnych nudności i wymiotów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
|
w ciągu 24 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania dreszczy pooperacyjnych
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
|
w ciągu 24 godzin po operacji
|
|
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS-11)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
|
w ciągu 24 godzin po operacji
|
|
Czas na pełne przywrócenie funkcji jelit
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
|
w ciągu 24 godzin po operacji
|
|
Czas postu przedoperacyjnego i pooperacyjnego
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
|
w ciągu 24 godzin po operacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym i Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: przed wypisem
|
przed wypisem
|
|
Całkowite koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: przed wypisem
|
przed wypisem
|
|
Delirium pooperacyjne w sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: w ramach pobytu PACU
|
w ramach pobytu PACU
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yuke Tian, M.D., PhD., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Dyrektor Studium: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJHMZK01003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .