- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01020201
Risikofaktorer for postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos pasienter som gjennomgikk gynekologisk operasjon under generell anestesi
30. juli 2012 oppdatert av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
En observasjonskohortstudie for å identifisere risikofaktorer for postoperativ kvalme og oppkast etter generell anestesi hos kvinnelige pasienter som gjennomgikk gynekologisk operasjon
Risikofaktorer for postoperativ kvalme og oppkast (PONV) som tidligere historie med PONV og/eller reisesyke, ikke-røykestatus, kvinnelig kjønn, planlagt opiatbruk for postoperativ analgesi ble identifisert hos hvite mennesker.
Mens risikofaktorer for PONV hos kvinnelige pasienter med mongolsk rase ikke var klare.
Som en annen livsstil og genetisk bakgrunn, kan nye risikofaktorer assosieres med PONV i denne populasjonen.
Denne studien er en prospektiv kohortstudie for å identifisere risikofaktorer for PONV innen 24 postoperative timer hos kinesiske kvinnelige pasienter som gjennomgikk gynekologisk operasjon under generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
774
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige pasienter gjennomgikk gynekologisk operasjon under generell anestesi mellom 2009.02 og 2009.05.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel
- Kinesisk kvinnelig pasient
Ekskluderingskriterier:
- Ustabilt livstegn
- Pasienter under mekanisk ventilasjon
- Pasienter under oppvigleri (RASS=<-2)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PONV gruppe
pasienter med postoperativ kvalme og oppkast
|
|
Kontrollgruppe
pasienter uten postoperativ kvalme og oppkast
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av postoperative skjelvinger
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
Postoperativ smertescore med Numerical Rating Scale (NRS-11)
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
Tid til full gjenoppretting av tarmfunksjonen
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
Preoperativ og postoperativ fastetid
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
Lengde på postoperativ sykehusopphold og Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: før utskrivning
|
før utskrivning
|
|
Totale helsekostnader
Tidsramme: før utskrivning
|
før utskrivning
|
|
Postoperativt delirium på utvinningsrom
Tidsramme: innenfor PACU opphold
|
innenfor PACU opphold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Yuke Tian, M.D., PhD., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Studieleder: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJHMZK01003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .