Rizikové faktory pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) u pacientek podstupujících gynekologickou operaci v celkové anestezii
30. července 2012 aktualizováno: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Observační kohortová studie k identifikaci rizikových faktorů pooperační nevolnosti a zvracení po celkové anestezii u pacientek podstupujících gynekologickou operaci
U bílých lidí byly identifikovány rizikové faktory pro pooperační nevolnost a zvracení (PONV), jako je PONV v minulosti a/nebo kinetóza, nekuřák, ženské pohlaví, plánované užívání opiátů pro pooperační analgezii.
Rizikové faktory PONV u pacientek s mongolskou rasou nebyly jasné.
Vzhledem k odlišnému životnímu stylu a genetickému pozadí mohou s PONV v této populaci souviset nové rizikové faktory.
Tato studie je prospektivní kohortovou studií k identifikaci rizikových faktorů PONV během 24 pooperačních hodin u čínských pacientek operovaných na gynekologii v celkové anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
774
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky podstoupily v letech 2009.02 až 2009.05 gynekologickou operaci v celkové anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- Čínská pacientka
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní životní funkce
- Pacienti pod mechanickou ventilací
- Pacienti v podráždění (RASS=<-2)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina PONV
pacientů s pooperační nevolností a zvracením
|
|
Kontrolní skupina
pacienti bez pooperační nevolnosti a zvracení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: do 24 pooperačních hodin
|
do 24 pooperačních hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt pooperační třesavky
Časové okno: do 24 pooperačních hodin
|
do 24 pooperačních hodin
|
|
Skóre pooperační bolesti s numerickou hodnotící stupnicí (NRS-11)
Časové okno: do 24 pooperačních hodin
|
do 24 pooperačních hodin
|
|
Čas k úplnému obnovení střevní funkce
Časové okno: do 24 pooperačních hodin
|
do 24 pooperačních hodin
|
|
Předoperační a pooperační doba hladovění
Časové okno: do 24 pooperačních hodin
|
do 24 pooperačních hodin
|
|
Délka pooperační hospitalizace a Délka hospitalizace
Časové okno: před propuštěním
|
před propuštěním
|
|
Celkové náklady na zdravotní péči
Časové okno: před propuštěním
|
před propuštěním
|
|
Pooperační delirium v zotavovací místnosti
Časové okno: v rámci pobytu PACU
|
v rámci pobytu PACU
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yuke Tian, M.D., PhD., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Ředitel studie: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJHMZK01003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .