- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01020201
Factores de riesgo de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) en pacientes sometidas a cirugía ginecológica bajo anestesia general
30 de julio de 2012 actualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Un estudio observacional de cohortes para identificar los factores de riesgo de náuseas y vómitos posoperatorios después de la anestesia general en pacientes mujeres sometidas a una operación ginecológica
Se identificaron factores de riesgo de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO), como antecedentes de NVPO y/o cinetosis, no fumar, sexo femenino, uso planificado de opiáceos para la analgesia posoperatoria en personas de raza blanca.
Mientras que los factores de riesgo de NVPO en pacientes de raza mongola no estaban claros.
Como un estilo de vida diferente y antecedentes genéticos, nuevos factores de riesgo pueden asociarse con NVPO en esta población.
El presente estudio es un estudio de cohorte prospectivo para identificar los factores de riesgo de NVPO dentro de las 24 horas posteriores a la operación en pacientes chinas sometidas a cirugía ginecológica bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
774
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las pacientes mujeres se sometieron a una operación ginecológica bajo anestesia general entre 2009.02 y 2009.05.
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- paciente china
Criterio de exclusión:
- Signo vital inestable
- Pacientes bajo ventilación mecánica
- Pacientes bajo sedición (RASS=<-2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo NVPO
pacientes con náuseas y vómitos postoperatorios
|
|
Grupo de control
pacientes sin náuseas y vómitos postoperatorios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
|
dentro de las 24 horas postoperatorias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de escalofríos postoperatorios
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
|
dentro de las 24 horas postoperatorias
|
|
Puntuación del dolor posoperatorio con escala de calificación numérica (NRS-11)
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
|
dentro de las 24 horas postoperatorias
|
|
Tiempo hasta la recuperación total de la función intestinal
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
|
dentro de las 24 horas postoperatorias
|
|
Tiempo de ayuno preoperatorio y postoperatorio
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
|
dentro de las 24 horas postoperatorias
|
|
Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria y Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: antes del alta
|
antes del alta
|
|
Costos totales de atención médica
Periodo de tiempo: antes del alta
|
antes del alta
|
|
Delirio postoperatorio en sala de recuperación
Periodo de tiempo: dentro de la estadía en la PACU
|
dentro de la estadía en la PACU
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yuke Tian, M.D., PhD., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Director de estudio: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJHMZK01003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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