- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01020201
A műtét utáni hányinger és hányás (PONV) kockázati tényezői általános érzéstelenítésben nőgyógyászati műtéten átesett betegeknél
2012. július 30. frissítette: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Megfigyelési kohorsz vizsgálat a műtét utáni hányinger és hányás kockázati tényezőinek azonosítására nőgyógyászati műtéten átesett női betegek általános érzéstelenítését követően
A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) kockázati tényezőit, például a PONV-t és/vagy utazási betegséget, a nemdohányzó állapotot, a női nemet, a posztoperatív fájdalomcsillapításra tervezett opiáthasználatot azonosították fehér embereknél.
Míg a PONV kockázati tényezői mongol rasszú nőbetegeknél nem voltak egyértelműek.
Eltérő életmód és genetikai háttér miatt ebben a populációban új kockázati tényezők társulhatnak a PONV-hez.
Ez a tanulmány egy prospektív kohorsz vizsgálat a PONV kockázati tényezőinek azonosítására a műtét utáni 24 órán belül olyan kínai nőbetegeknél, akik nőgyógyászati műtéten estek át általános érzéstelenítésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
774
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nőbetegek nőgyógyászati műtéten estek át altatásban 2009.02. és 2009.05. között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 éves
- Kínai nőbeteg
Kizárási kritériumok:
- Instabil életjel
- Gépi lélegeztetés alatt álló betegek
- Szedíció alatt álló betegek (RAS=<-2)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
PONV csoport
posztoperatív hányingerben és hányásban szenvedő betegek
|
Ellenőrző csoport
posztoperatív hányinger és hányás nélküli betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: 24 posztoperatív órán belül
|
24 posztoperatív órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A műtét utáni hidegrázás előfordulása
Időkeret: 24 posztoperatív órán belül
|
24 posztoperatív órán belül
|
Posztoperatív fájdalom pontszám numerikus értékelési skálával (NRS-11)
Időkeret: 24 posztoperatív órán belül
|
24 posztoperatív órán belül
|
A bélműködés teljes helyreállításának ideje
Időkeret: 24 posztoperatív órán belül
|
24 posztoperatív órán belül
|
Műtét előtti és posztoperatív böjtidő
Időkeret: 24 posztoperatív órán belül
|
24 posztoperatív órán belül
|
A posztoperatív kórházi tartózkodás hossza és a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: kiürítés előtt
|
kiürítés előtt
|
Összes egészségügyi költség
Időkeret: kiürítés előtt
|
kiürítés előtt
|
Műtét utáni delírium a rehabilitációs szobában
Időkeret: PACU tartózkodáson belül
|
PACU tartózkodáson belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yuke Tian, M.D., PhD., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Tanulmányi igazgató: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 24.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJHMZK01003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .