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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01020201
Risikofaktoren für postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) bei Patienten, die sich einer gynäkologischen Operation unter Vollnarkose unterzogen
30. Juli 2012 aktualisiert von: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Eine beobachtende Kohortenstudie zur Identifizierung von Risikofaktoren für postoperative Übelkeit und Erbrechen nach Vollnarkose bei weiblichen Patienten, die sich einer gynäkologischen Operation unterzogen
Bei weißen Menschen wurden Risikofaktoren für postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) wie PONV und/oder Reisekrankheit in der Vorgeschichte, Nichtraucherstatus, weibliches Geschlecht und geplanter Opiatkonsum zur postoperativen Analgesie identifiziert.
Dagegen waren die Risikofaktoren für PONV bei Patientinnen mit mongolischer Abstammung nicht klar.
Aufgrund eines anderen Lebensstils und genetischen Hintergrunds können neue Risikofaktoren mit PONV in dieser Population verbunden sein.
Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie zur Identifizierung von Risikofaktoren für PONV innerhalb von 24 postoperativen Stunden bei chinesischen Patientinnen, die sich einer gynäkologischen Operation unter Vollnarkose unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
774
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zwischen 2009.02 und 2009.05 wurden Patientinnen einer gynäkologischen Operation unter Vollnarkose unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre alt
- Chinesische Patientin
Ausschlusskriterien:
- Instabiles Vitalzeichen
- Patienten unter mechanischer Beatmung
- Patienten unter Volksverhetzung (RASS=<-2)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
PONV-Gruppe
Patienten mit postoperativer Übelkeit und Erbrechen
|
|
Kontrollgruppe
Patienten ohne postoperative Übelkeit und Erbrechen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: innerhalb von 24 postoperativen Stunden
|
innerhalb von 24 postoperativen Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auftreten von postoperativem Frösteln
Zeitfenster: innerhalb von 24 postoperativen Stunden
|
innerhalb von 24 postoperativen Stunden
|
|
Postoperativer Schmerzscore mit numerischer Bewertungsskala (NRS-11)
Zeitfenster: innerhalb von 24 postoperativen Stunden
|
innerhalb von 24 postoperativen Stunden
|
|
Zeit bis zur vollständigen Wiederherstellung der Darmfunktion
Zeitfenster: innerhalb von 24 postoperativen Stunden
|
innerhalb von 24 postoperativen Stunden
|
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Präoperative und postoperative Fastenzeit
Zeitfenster: innerhalb von 24 postoperativen Stunden
|
innerhalb von 24 postoperativen Stunden
|
|
Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts und Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: vor der Entlassung
|
vor der Entlassung
|
|
Gesamtkosten der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: vor der Entlassung
|
vor der Entlassung
|
|
Postoperatives Delir im Aufwachraum
Zeitfenster: innerhalb des PACU-Aufenthalts
|
innerhalb des PACU-Aufenthalts
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Yuke Tian, M.D., PhD., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Studienleiter: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJHMZK01003
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