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Risikofaktoren für postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) bei Patienten, die sich einer gynäkologischen Operation unter Vollnarkose unterzogen

30. Juli 2012 aktualisiert von: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Eine beobachtende Kohortenstudie zur Identifizierung von Risikofaktoren für postoperative Übelkeit und Erbrechen nach Vollnarkose bei weiblichen Patienten, die sich einer gynäkologischen Operation unterzogen

Bei weißen Menschen wurden Risikofaktoren für postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) wie PONV und/oder Reisekrankheit in der Vorgeschichte, Nichtraucherstatus, weibliches Geschlecht und geplanter Opiatkonsum zur postoperativen Analgesie identifiziert. Dagegen waren die Risikofaktoren für PONV bei Patientinnen mit mongolischer Abstammung nicht klar. Aufgrund eines anderen Lebensstils und genetischen Hintergrunds können neue Risikofaktoren mit PONV in dieser Population verbunden sein. Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie zur Identifizierung von Risikofaktoren für PONV innerhalb von 24 postoperativen Stunden bei chinesischen Patientinnen, die sich einer gynäkologischen Operation unter Vollnarkose unterzogen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

774

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwischen 2009.02 und 2009.05 wurden Patientinnen einer gynäkologischen Operation unter Vollnarkose unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt
  • Chinesische Patientin

Ausschlusskriterien:

  • Instabiles Vitalzeichen
  • Patienten unter mechanischer Beatmung
  • Patienten unter Volksverhetzung (RASS=<-2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PONV-Gruppe
Patienten mit postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Kontrollgruppe
Patienten ohne postoperative Übelkeit und Erbrechen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: innerhalb von 24 postoperativen Stunden
innerhalb von 24 postoperativen Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von postoperativem Frösteln
Zeitfenster: innerhalb von 24 postoperativen Stunden
innerhalb von 24 postoperativen Stunden
Postoperativer Schmerzscore mit numerischer Bewertungsskala (NRS-11)
Zeitfenster: innerhalb von 24 postoperativen Stunden
innerhalb von 24 postoperativen Stunden
Zeit bis zur vollständigen Wiederherstellung der Darmfunktion
Zeitfenster: innerhalb von 24 postoperativen Stunden
innerhalb von 24 postoperativen Stunden
Präoperative und postoperative Fastenzeit
Zeitfenster: innerhalb von 24 postoperativen Stunden
innerhalb von 24 postoperativen Stunden
Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts und Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: vor der Entlassung
vor der Entlassung
Gesamtkosten der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: vor der Entlassung
vor der Entlassung
Postoperatives Delir im Aufwachraum
Zeitfenster: innerhalb des PACU-Aufenthalts
innerhalb des PACU-Aufenthalts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Yuke Tian, M.D., PhD., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Studienleiter: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anästhesie, allgemein

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