- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01020201
Fatores de risco para náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) em pacientes submetidas a operação ginecológica sob anestesia geral
30 de julho de 2012 atualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Um estudo de coorte observacional para identificar fatores de risco para náuseas e vômitos pós-operatórios após anestesia geral em paciente submetida a operação ginecológica
Fatores de risco para náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), como história pregressa de NVPO e/ou enjôo, não fumante, sexo feminino, uso planejado de opiáceos para analgesia pós-operatória foram identificados em pessoas brancas.
Considerando que, os fatores de risco para NVPO em paciente do sexo feminino com raça mongol não eram claros.
Como estilo de vida diferente e fundo genético, novos fatores de risco podem se associar a NVPO nessa população.
O presente estudo é um estudo de coorte prospectivo para identificar fatores de risco para NVPO dentro de 24 horas de pós-operatório em pacientes chinesas do sexo feminino submetidas a cirurgia ginecológica sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
774
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo feminino foram submetidas a operação ginecológica sob anestesia geral entre 2009.02 e 2009.05.
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- paciente chinesa
Critério de exclusão:
- Sinal vital instável
- Pacientes sob ventilação mecânica
- Pacientes sob sedição (RASS=<-2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo NVPO
pacientes com náuseas e vômitos pós-operatórios
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Grupo de controle
pacientes sem náuseas e vômitos pós-operatórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
|
dentro de 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de tremores pós-operatórios
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
|
dentro de 24 horas de pós-operatório
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Pontuação da dor pós-operatória com Escala de Avaliação Numérica (NRS-11)
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
|
dentro de 24 horas de pós-operatório
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Tempo para recuperação total da função intestinal
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
|
dentro de 24 horas de pós-operatório
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Tempo de jejum pré e pós-operatório
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
|
dentro de 24 horas de pós-operatório
|
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Tempo de internação pós-operatório e Tempo de internação
Prazo: antes da descarga
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antes da descarga
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Custos totais de assistência médica
Prazo: antes da descarga
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antes da descarga
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Delirium pós-operatório na sala de recuperação
Prazo: dentro da permanência na SRPA
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dentro da permanência na SRPA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yuke Tian, M.D., PhD., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Diretor de estudo: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJHMZK01003
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