Facteurs de risque de nausées et de vomissements postopératoires (NVPO) chez les patientes ayant subi une opération gynécologique sous anesthésie générale
30 juillet 2012 mis à jour par: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Une étude de cohorte observationnelle visant à identifier les facteurs de risque de nausées et de vomissements postopératoires après une anesthésie générale chez une patiente ayant subi une opération gynécologique
Des facteurs de risque de nausées et vomissements postopératoires (NVPO) tels que des antécédents de NVPO et/ou de mal des transports, le statut de non-fumeur, le sexe féminin, l'utilisation planifiée d'opiacés pour l'analgésie post-opératoire ont été identifiés chez les personnes de race blanche.
Alors que les facteurs de risque de NVPO chez les patientes de race mongole n'étaient pas clairs.
En raison d'un mode de vie et d'un patrimoine génétique différents, de nouveaux facteurs de risque peuvent être associés aux NVPO dans cette population.
La présente étude est une étude de cohorte prospective visant à identifier les facteurs de risque de NVPO dans les 24 heures postopératoires chez des patientes chinoises ayant subi une opération gynécologique sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
774
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patientes ont subi une opération gynécologique sous anesthésie générale entre 2009.02 et 2009.05.
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- patiente chinoise
Critère d'exclusion:
- Signe vital instable
- Patients sous ventilation mécanique
- Patients sous sédition (RASS=<-2)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe PONV
patients souffrant de nausées et de vomissements postopératoires
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Groupe de contrôle
patients sans nausées et vomissements postopératoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: dans les 24 heures postopératoires
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dans les 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence des frissons postopératoires
Délai: dans les 24 heures postopératoires
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dans les 24 heures postopératoires
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Score de douleur postopératoire avec échelle d'évaluation numérique (NRS-11)
Délai: dans les 24 heures postopératoires
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dans les 24 heures postopératoires
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Temps de récupération complète de la fonction intestinale
Délai: dans les 24 heures postopératoires
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dans les 24 heures postopératoires
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Temps de jeûne préopératoire et postopératoire
Délai: dans les 24 heures postopératoires
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dans les 24 heures postopératoires
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Durée d'hospitalisation postopératoire et durée d'hospitalisation
Délai: avant la sortie
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avant la sortie
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Coûts totaux des soins de santé
Délai: avant la sortie
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avant la sortie
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Délire postopératoire en salle de réveil
Délai: au sein de la PACU séjour
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au sein de la PACU séjour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yuke Tian, M.D., PhD., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Directeur d'études: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2009
Première publication (Estimation)
25 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJHMZK01003
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