Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) bij patiënten die een gynaecologische operatie ondergingen onder algemene anesthesie

30 juli 2012 bijgewerkt door: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Een observationele cohortstudie om risicofactoren te identificeren voor postoperatieve misselijkheid en braken na algehele anesthesie bij een vrouwelijke patiënt die een gynaecologische operatie onderging

Risicofactoren voor postoperatieve misselijkheid en braken (PONV), zoals een voorgeschiedenis van PONV en/of bewegingsziekte, niet-roken, vrouwelijk geslacht, gepland opiaatgebruik voor postoperatieve analgesie, werden geïdentificeerd bij blanke mensen. Terwijl de risicofactoren voor PONV bij vrouwelijke patiënten met een Mongools ras niet duidelijk waren. Als gevolg van een andere levensstijl en genetische achtergrond kunnen nieuwe risicofactoren in verband worden gebracht met PONV in deze populatie. De huidige studie is een prospectieve cohortstudie om risicofactoren voor PONV te identificeren binnen 24 uur na de operatie bij Chinese vrouwelijke patiënten die een gynaecologische operatie onder algehele anesthesie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

774

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430030
    - Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten ondergingen tussen 2009/02 en 2009/05 een gynaecologische operatie onder algehele anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

>18 jaar oud
Chinese vrouwelijke patiënt

Uitsluitingscriteria:

Onstabiel levensteken
Patiënten onder mechanische ventilatie
Patiënten onder opruiing (RASS=<-2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PONV groep patiënten met postoperatieve misselijkheid en braken
Controlegroep patiënten zonder postoperatieve misselijkheid en braken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken Tijdsspanne: binnen 24 postoperatieve uren	binnen 24 postoperatieve uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve rillingen Tijdsspanne: binnen 24 postoperatieve uren	binnen 24 postoperatieve uren
Postoperatieve pijnscore met Numerical Rating Scale (NRS-11) Tijdsspanne: binnen 24 postoperatieve uren	binnen 24 postoperatieve uren
Tijd tot volledig herstel van de darmfunctie Tijdsspanne: binnen 24 postoperatieve uren	binnen 24 postoperatieve uren
Preoperatieve en postoperatieve vastentijd Tijdsspanne: binnen 24 postoperatieve uren	binnen 24 postoperatieve uren
Duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf en de duur van het ziekenhuisverblijf Tijdsspanne: voor ontslag	voor ontslag
Totale zorgkosten Tijdsspanne: voor ontslag	voor ontslag
Postoperatief delirium in verkoeverkamer Tijdsspanne: binnen PACU blijven	binnen PACU blijven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Onderzoekers

Studie stoel: Yuke Tian, M.D., PhD., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studie directeur: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria