- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01020201
Fattori di rischio per nausea e vomito postoperatori (PONV) in pazienti sottoposti a intervento ginecologico in anestesia generale
30 luglio 2012 aggiornato da: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Uno studio di coorte osservazionale per identificare i fattori di rischio per la nausea e il vomito postoperatori dopo l'anestesia generale in una paziente sottoposta a intervento ginecologico
Fattori di rischio per nausea e vomito postoperatori (PONV) come storia pregressa di PONV e/o chinetosi, stato di non fumatore, sesso femminile, uso pianificato di oppiacei per l'analgesia postoperatoria sono stati identificati nei bianchi.
Considerando che, i fattori di rischio per PONV in pazienti di sesso femminile con razza mongola non erano chiari.
A causa del diverso stile di vita e del background genetico, nuovi fattori di rischio possono associarsi alla PONV in questa popolazione.
Il presente studio è uno studio prospettico di coorte per identificare i fattori di rischio per PONV entro 24 ore postoperatorie in pazienti di sesso femminile cinesi sottoposte a intervento ginecologico in anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
774
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le pazienti di sesso femminile sono state sottoposte a intervento ginecologico in anestesia generale tra il 2009.02 e il 2009.05.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- Paziente cinese
Criteri di esclusione:
- Segno vitale instabile
- Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica
- Pazienti in sedizione (RASS=<-2)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo PONV
pazienti con nausea e vomito postoperatori
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Gruppo di controllo
pazienti senza nausea e vomito postoperatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: entro 24 ore postoperatorie
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entro 24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di brividi postoperatori
Lasso di tempo: entro 24 ore postoperatorie
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entro 24 ore postoperatorie
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Punteggio del dolore postoperatorio con Numerical Rating Scale (NRS-11)
Lasso di tempo: entro 24 ore postoperatorie
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entro 24 ore postoperatorie
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Tempo per il pieno recupero della funzione intestinale
Lasso di tempo: entro 24 ore postoperatorie
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entro 24 ore postoperatorie
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Tempo di digiuno preoperatorio e postoperatorio
Lasso di tempo: entro 24 ore postoperatorie
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entro 24 ore postoperatorie
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Durata della degenza postoperatoria e Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: prima della dimissione
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prima della dimissione
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Totale spese sanitarie
Lasso di tempo: prima della dimissione
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prima della dimissione
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Delirio postoperatorio in sala risveglio
Lasso di tempo: all'interno del soggiorno PACU
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all'interno del soggiorno PACU
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Yuke Tian, M.D., PhD., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Direttore dello studio: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJHMZK01003
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