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Fattori di rischio per nausea e vomito postoperatori (PONV) in pazienti sottoposti a intervento ginecologico in anestesia generale

30 luglio 2012 aggiornato da: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Uno studio di coorte osservazionale per identificare i fattori di rischio per la nausea e il vomito postoperatori dopo l'anestesia generale in una paziente sottoposta a intervento ginecologico

Fattori di rischio per nausea e vomito postoperatori (PONV) come storia pregressa di PONV e/o chinetosi, stato di non fumatore, sesso femminile, uso pianificato di oppiacei per l'analgesia postoperatoria sono stati identificati nei bianchi. Considerando che, i fattori di rischio per PONV in pazienti di sesso femminile con razza mongola non erano chiari. A causa del diverso stile di vita e del background genetico, nuovi fattori di rischio possono associarsi alla PONV in questa popolazione. Il presente studio è uno studio prospettico di coorte per identificare i fattori di rischio per PONV entro 24 ore postoperatorie in pazienti di sesso femminile cinesi sottoposte a intervento ginecologico in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

774

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le pazienti di sesso femminile sono state sottoposte a intervento ginecologico in anestesia generale tra il 2009.02 e il 2009.05.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • Paziente cinese

Criteri di esclusione:

  • Segno vitale instabile
  • Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica
  • Pazienti in sedizione (RASS=<-2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo PONV
pazienti con nausea e vomito postoperatori
Gruppo di controllo
pazienti senza nausea e vomito postoperatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: entro 24 ore postoperatorie
entro 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di brividi postoperatori
Lasso di tempo: entro 24 ore postoperatorie
entro 24 ore postoperatorie
Punteggio del dolore postoperatorio con Numerical Rating Scale (NRS-11)
Lasso di tempo: entro 24 ore postoperatorie
entro 24 ore postoperatorie
Tempo per il pieno recupero della funzione intestinale
Lasso di tempo: entro 24 ore postoperatorie
entro 24 ore postoperatorie
Tempo di digiuno preoperatorio e postoperatorio
Lasso di tempo: entro 24 ore postoperatorie
entro 24 ore postoperatorie
Durata della degenza postoperatoria e Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: prima della dimissione
prima della dimissione
Totale spese sanitarie
Lasso di tempo: prima della dimissione
prima della dimissione
Delirio postoperatorio in sala risveglio
Lasso di tempo: all'interno del soggiorno PACU
all'interno del soggiorno PACU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yuke Tian, M.D., PhD., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  • Direttore dello studio: Wei Mei, M.D., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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