冠動脈ステント留置術に対する電気鍼前処理の心臓保護効果
2011年12月15日 更新者：Xijing Hospital
冠状動脈ステント留置術を受けた患者における電気鍼治療前治療の心臓保護：前向き多施設無作為対照試験
待機的経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の結果としての筋細胞壊死は、症例の約 3 分の 1 で発生し、その後の心血管イベントに関連しています。
この研究では、選択的 PCI 後の心臓トロポニン I (cTnI) 放出を減衰させる電気鍼治療 (EA) 前処理の能力を評価します。
調査の概要
詳細な説明
選択的経皮的冠動脈インターベンション (PCI) は、症例の約 3 分の 1 でトロポニン放出と関連しています。サイドブランチ閉塞。 多くの研究は、手技関連のトロポニン放出がその後の心血管イベントと関連していることを示しています。
虚血性プレコンディショニング (IPC) として知られる長期の虚血/再灌流障害の前の虚血の一過性の亜致死エピソードは、心筋梗塞 (MI) の範囲を縮小することが示されています。動物モデル。 ただし、PCI 中の EA 前処理からの保護を示す結果は限られています。 本研究では、選択的 PCI 後の心筋トロポニン I (cTnI) 放出を単一施設無作為対照試験で減衰させる EA 前処理の能力を調べた。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -選択的PCIを受けており、インフォームドコンセントを与えることができる18歳以上のすべての患者は、研究の対象となります。
除外基準:
- 緊急PCI、
- 入院前クリニックで撮影されたPCI前のcTnIの上昇、
- 出産適齢期の女性、
- ニコランジルまたはグリベンクラミドの使用（それぞれプレコンディショニング模倣薬およびプレコンディショニング遮断薬）、および
- -重度の併存症（推定余命<6か月）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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対照患者は、電気刺激なしで両側の内関（PC 6）ツボに針を刺しただけであった。
他の名前：
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実験的：前処理
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伝統的な中国医学の理論によると、両側内関 (PC 6) のツボが選択され、伝統的な解剖学的局在に従って識別されます。
元の針をツボに挿入したら、患者がいわゆる「Teh Chi」感覚を感じるまで、電子鍼治療装置を使用して、強度 2 ～ 6 mA、周波数 2/30 Hz で針を電気的に刺激しました。重さ、しびれ、腫れの。
前処置は、患者の性別、年齢、体重、および感触に基づいて個別化され、心臓弁置換手術の前に 5 日間連続して 1 日 1 回投与されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要な結果は、待機的 PCI の前の EA 前処理が 48 時間で cTnI 濃度を低下させるかどうかを評価することでした。
時間枠：PCI後48時間
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PCI後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副次評価項目は、虚血症状に対する EA 前治療の効果、冠状動脈バルーン閉塞中の虚血の ECG 証拠、CRP、および 6 か月時点での主要な心臓有害事象 (MACE) でした。
時間枠：6か月のPCIフォローアップ。
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6か月のPCIフォローアップ。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Lize Xiong, M.D., Ph.D.、Xijing Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月15日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。