Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиопротекторные эффекты электроакупунктуры перед коронарным стентированием

15 декабря 2011 г. обновлено: Xijing Hospital

Кардиозащитное действие предварительного лечения электроакупунктурой у пациентов, перенесших коронарное стентирование: проспективное, многоцентровое, рандомизированное контрольное исследование

Некроз миоцитов в результате планового чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) возникает примерно в трети случаев и связан с последующими сердечно-сосудистыми событиями. В этом исследовании оценивается способность предварительного лечения электроакупунктурой (ЭА) ослаблять высвобождение сердечного тропонина I (cTnI) после планового ЧКВ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Плановое чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) связано с высвобождением тропонина примерно в одной трети случаев. Высвобождение тропонина является чувствительным и специфическим маркером некроза миоцитов и инфаркта в результате формы ишемического/реперфузионного повреждения, эмболизации атероматозного материала ниже по течению и коронарной эмболии. окклюзия боковых ветвей. Ряд исследований продемонстрировал, что высвобождение тропонина, связанное с процедурой, связано с последующими сердечно-сосудистыми событиями.

Было показано, что транзиторные сублетальные эпизоды ишемии перед продолжительным ишемическим/реперфузионным повреждением, известные как ишемическое прекондиционирование (ИПК), уменьшают степень инфаркта миокарда (ИМ). модели животных. Тем не менее, есть ограниченные результаты, демонстрирующие защиту от предварительной обработки ЭА во время ЧКВ. В настоящем исследовании изучалась способность предварительной обработки EA ослаблять высвобождение сердечного тропонина I (cTnI) после планового ЧКВ в одноцентровом рандомизированном контролируемом исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Xijing Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты старше 18 лет, которые проходят плановое ЧКВ и могут дать информированное согласие, имеют право на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Чрезвычайное ЧКВ,
  • Повышение уровня cTnI перед ЧКВ в догоспитальной клинике,
  • Женщины детородного возраста,
  • Использование никорандила или глибенкламида (прекондиционирующие миметики и прекондиционирующие блокаторы соответственно) и
  • Тяжелая сопутствующая патология (оценочная продолжительность жизни < 6 мес).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Процедура: Без вмешательства
Пациентам из контрольной группы иглы помещали только в билатеральные акупунктурные точки Neiguan (PC 6) без электрического стимула.
Другие имена:
  • Имитация предварительной обработки
Экспериментальный: Предварительная обработка
Процедура: Электроакупунктурная стимуляция
Согласно теории традиционной китайской медицины, билатеральные акупунктурные точки Нэйгуань (ПК 6) были выбраны и идентифицированы в соответствии с традиционными анатомическими локализациями. После того, как оригинальные иглы были введены в акупунктурные точки, игла подвергалась электрической стимуляции с интенсивностью 2-6 мА и частотой 2/30 Гц с использованием электронного инструмента для лечения акупунктуры до тех пор, пока пациент не почувствовал так называемое ощущение «Те Чи». тяжести, онемения и припухлости. Предварительное лечение было индивидуализировано в зависимости от пола, возраста, веса и самочувствия пациента и проводилось 1 раз в день в течение 5 дней подряд перед операцией по замене сердечного клапана.
Другие имена:
  • Предварительное кондиционирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным результатом была оценка того, снижала ли предварительная обработка ЭА перед плановым ЧКВ концентрацию cTnI через 48 часов.
Временное ограничение: Через 48 часов после ЧКВ
Через 48 часов после ЧКВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичными результатами были влияние предварительного лечения ЭА на симптомы ишемии, признаки ишемии на ЭКГ во время окклюзии коронарного баллона, СРБ и серьезные неблагоприятные сердечные события (MACE) через 6 месяцев.
Временное ограничение: шесть месяцев наблюдения за ЧКВ.
шесть месяцев наблюдения за ЧКВ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lize Xiong, M.D., Ph.D., Xijing Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • XJMZK016

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться